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第82批獸藥企業GMP檢查驗收情況

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-09-24  來源:中國獸藥信息網  作者:信風  瀏覽次數:9179
核心提示:根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年9月23日至2014年10月10日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處郵政編碼:100081聯系人:高艷春 張珩電話:010-62103533電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn傳真:010-621035

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年9月23日至2014年10月10日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春 張珩

電話:010-62103533

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

成都天邦生物制品有限公司

胚毒活疫苗生產線、細胞毒活疫苗生產線、細菌活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線、細胞毒滅活疫苗生產線(2條)、細菌滅活疫苗生產線、豬瘟活疫苗(兔源)生產線

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年9月19日至20日

組長:劉業兵

組員:程世鵬 張廣川 鄧永

2

鄭州美邦農動物藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年9月10日至11日

組長:沈浤

組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔

3

鄭州六興生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、消毒劑(液體)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年9月11日至12日

組長:沈浤

組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔

4

駐馬店華中正大有限公司

預混劑(土霉素鈣)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年9月13日至14日

組長:沈浤

組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔

5

江西傲新生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、消毒劑(固體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年9月14日至15日

組長:楊松沛

組員:張晶 饒靜

6

湖南偉達生物科技有限公司

粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年9月16日至17日

組長:楊松沛

組員:張晶 饒靜

7

四川坤慈農牧科技有限公司

粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑(激素類)、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年9月15日至16日

組長:王海良

組員:羅楊 陳啟友

 
 
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