根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年9月23日至2014年10月10日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 張珩
電話:010-62103533
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 成都天邦生物制品有限公司 | 胚毒活疫苗生產線、細胞毒活疫苗生產線、細菌活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線、細胞毒滅活疫苗生產線(2條)、細菌滅活疫苗生產線、豬瘟活疫苗(兔源)生產線 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月19日至20日 | 組長:劉業兵 組員:程世鵬 張廣川 鄧永 |
2 | 鄭州美邦農動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月10日至11日 | 組長:沈浤 組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔 |
3 | 鄭州六興生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月11日至12日 | 組長:沈浤 組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔 |
4 | 駐馬店華中正大有限公司 | 預混劑(土霉素鈣) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月13日至14日 | 組長:沈浤 組員:包溫奎 陳敏艷 孫文潔 |
5 | 江西傲新生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、消毒劑(固體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月14日至15日 | 組長:楊松沛 組員:張晶 饒靜 |
6 | 湖南偉達生物科技有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月16日至17日 | 組長:楊松沛 組員:張晶 饒靜 |
7 | 四川坤慈農牧科技有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑(激素類)、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑 | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年9月15日至16日 | 組長:王海良 組員:羅楊 陳啟友 |