根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的公豬異味控制疫苗等6種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
農(nóng) 業(yè) 部
2014年10月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 證書號 | 有效期限 | 備注 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株） | Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） 匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | （2014）外獸藥證字50號 | 2014.10 - 2019.09 | 再注冊 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株） Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease | （2014）外獸藥證字51號 | |||
托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension | KVP Kiel有限責(zé)任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH | （2014）外獸藥證字52號 | 2014.10- 2019.09 | 再注冊 |
戊二醛溶液 Glutaral Solution | 泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD | （2010）外獸藥證字26號 | 2010.07 - 2015.06 | 變更注冊：有效期變更為2年，使用過程中可使用不銹鋼金屬容器，生產(chǎn)企業(yè)英文名稱改為MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
公豬異味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint | 碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠 Zoetis Australia Pty Ltd | （2010）外獸藥證字31號 | 2010.08 - 2015.07 | 變更注冊：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞公司（Pfizer Inc）”變更為“碩騰公司（Zoetis Inc.）”；生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞澳大利亞有限公司”變更為“碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠” |
雞傳染性法氏囊病活疫苗（Lukert株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain Lukert） | 碩騰公司美國查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA | （2013）外獸藥證字22號 | 2013.03 - 2018.02 | 變更注冊：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動物保健公司（Pfizer Animal Health）”變更為“碩騰公司（Zoetis Inc.）”；生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞動物保健公司查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠” |
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine，Live (Strain FC-126) | （2013）外獸藥證字23號 | 2013.03 - 2018.02 | ||
雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗（1133株） Tenosynovitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain 1133） | （2013）外獸藥證字24號 | 2013.03 - 2018.02 | ||
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，II） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | （2013）外獸藥證字55號 | 2013.10 - 2018.09 | ||
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus | （2013）外獸藥證字50號 | 2013.09 - 2018.08 |