農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第85號（批準(zhǔn)維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊）

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報(bào)的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

特此公告。

附件： 1.獸藥變更注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2018年11月12日

附件1

獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司

一類

（2016）新獸藥證字22號

變更注冊：增加8mg、20mg含量規(guī)格

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復(fù)方磺胺

間甲氧嘧啶預(yù)混劑

河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司

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變更注冊：增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規(guī)格；增加用法與用量：以本品計(jì)。混飼：每1000kg飼料，畜、禽1~1.25kg。

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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株）

南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司

二類

（2010）新獸藥證字25號

變更注冊：變更有效期為2~8℃保存18個(gè)月；變更免疫期為4個(gè)月

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水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗（MEVB株）

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司

三類

（2009）新獸藥證字39號

變更注冊：變更規(guī)格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱

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