根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下19家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年11月27日至2009年12月3日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。 聯系方式如下: 地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處 郵政編碼:100081 聯系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤 電話:010-62103531 電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn 傳真:010-62103530 獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表 申請驗收 類型 驗收情況 現場驗收 日期 驗收專家 名單 1 組長:董義春 組員:舒金秀蔣晨陽 2 組長:董義春 組員:舒金秀蔣晨陽 3 組長:郭曄 組員:希日莫沈富林 4 組長:郭曄 組員:希日莫沈富林 5 組長:曹玲玲 組員:周瑞蘭王蘇華張寧 6 組長:曹玲玲 組員:周瑞蘭王蘇華張寧 7 組長:曹玲玲 組員:周瑞蘭王蘇華張寧 8 組長:曹玲玲 組員:周瑞蘭王蘇華張寧 9 組長:盧亞藝 組員:向義軍湯春蓮 10 組長:盧亞藝 組員:向義軍湯春蓮 11 組長:周德剛 組員:王桂英蘇亮趙毅 12 組長:周德剛 組員:王桂英蘇亮趙毅 13 組長:周德剛 組員:王桂英蘇亮趙毅 14 組長:周德剛 組員:王桂英蘇亮趙毅 15 組長:周德剛 組員:王桂英蘇亮趙毅 16 組長:顧進華 組員:盛蘭弟楊錦華蘇亞 17 組長:顧進華 組員:盛蘭弟楊錦華蘇亞 18 組長:顧進華 組員:盛蘭弟蘇亞 19 組長:李向東 組員:張存帥陳光華李慧姣闞鹿楓譚克龍編號 企業名稱 申請驗收范圍 上海貝靈生物科技有限公司 粉劑/預混劑、口服溶液劑 復驗 推薦為GMP合格車間 2009年11月20日至21日 金華施比龍生物科技有限公司 預混劑 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月22日至23日 荊門亞衛江峰藥業有限公司 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 復驗 推薦為GMP合格車間 2009年11月20日至21日 湖北荊工藥業有限公司 非無菌原料藥(氟苯尼考、鹽酸環丙沙星、乳酸環丙沙星) 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月22日至23日 山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、消毒劑(固體、液體) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月23日至24日 山西太原神龍應用技術有限公司 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑原料藥(苯扎溴銨) 復驗 推薦為GMP合格車間 2009年11月18日至19日 運城金林生物科技有限公司 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月20日至21日 山西康派偉業生物科技有限公司 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 復驗 推薦為GMP合格車間 2009年11月21日至22日 濟南百鳴生物制藥有限公司 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月21日至22日 山東明發獸藥股份有限公司 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月19日至20日 商丘市翔鶴藥業有限公司 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)/片劑(含中藥提取) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月23日至24日 河南三農獸藥有限公司 粉劑/散劑/預混劑 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月20日至21日 河南健恒動物藥業有限公司 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月21日至22日 北京廣泰動物藥業有限公司鄭州制藥廠 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑、非氯消毒劑(液體) 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月19日至20日 河南大中農動物藥業有限公司 粉劑/散劑/預混劑 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月22日至23日 廣州市白云華南獸藥有限公司 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月19日至20日 廣州白云牧之林動物藥廠 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、消毒劑(固體、液體) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月20日至21日 清遠容大生物工程有限公司 粉劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、散劑、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) 改擴建 推薦為GMP合格車間 2009年11月22日至23日 吉林特研生物技術有限責任公司 細胞毒活疫苗(2條生產線)、細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗 新建 推薦為GMP合格車間 2009年11月22日至23日