據中國動保協會統計,我國現有獸藥生產企業2606家,90%以上是中小企業,年產值500萬元以下的有1743家,年產值在500~2000萬元的企業不到200家,2000~5000萬元的138家,5000萬元~1億元的12家,產值在l億元以上的有22家,其中包括68家獸用生物制品生產企業。
全國涉及獸用生物制品的企業共有72家(原有老企業28家,新建生產車間40家,在建4家),其中有產品批準文號的獸用生物制品企業68家。在這68家中,年產值在500萬元以下的有l0家,500~2000萬元的有21家,2000~5000萬元的有13家,5000萬元~l億元的有11家,1億元以上的有13家。
綜觀中國獸用生物制品業各廠家發展之現狀,可以概括為以下幾點:
1 1/5的企業規模較大,生產設備先進,具有較強的競爭力;
2 產品質量雖有提高,但與進口產品比較,存在產品性能不穩定的情況;
3 產品老化,科技含量低,產品結構不合理;
4 約90%的企業研究開發能力弱,缺乏市場競爭后勁;只有不足10%的企業具有較強的研究開發能力。
截止目前,72家獸用生物制品企業中通過GMP認證的有68家,占94%,另外有4~5家正在積極建設中。這些企業將分割目前全國600億左右頭(羽)份的產量,約70億元人民幣的市場。
面臨來自畜牧業發展、公共衛生、食品安全的客觀需要,動物疫苗行業面臨著快速增長的機遇。預計行業增長速度可以保持在15%~20%,高于發達國家10%的水平。
二、中國獸用生物制品行業發展趨勢——后GMP時代的發展階段分析
截止2006年,全國已有1340多家企業通過獸藥GMP認證,約占獸藥生產企業總數的52%,競爭形勢不容樂觀。
一 前GMP時代:政府以GMP認證等行政手段調控的階段,政府有形之手,第一輪:資格賽
有人形象地把前GMP時代的獸藥企業分為幾個類型:
1 繳械投降型,占總數的30%左右;
2 負隅頑抗型,占30%左右;
3 掙扎痛苦型,占20%~30%:
4 泰然自若型,占10%左右;
5 已經通過型,占10%左右。
截止2005年12月31日,中國大規模的獸藥GMP認證結束,中國獸藥行業將進入后GMP時代,為了準確描述后GMP時代的發展趨勢,我們可以人為地將其區分為2個階段,即2006~2008年為后GMP時代的第一階段,2009~2013年為后GMP時代的第二階段。
二 后GMP時代的第一階段:市場調控、資源整合階段,市場無形之手,第二輪:淘汰賽
目前醫藥行業正是處于后GMP時代的第一個階段,雖然醫藥行業與獸藥行業有所不同,但他山之石可以攻玉,我們以醫藥行業的發展趨勢為借鑒。
醫藥GMP認證已塵埃落定,截止2004年底,全國507l家藥品生產企業中,有373l家通過了GMP認證,有1340家企業在GMP認證中不幸黯然出局,但是通過GMP認證的企業并沒有表現出太多的樂觀,這對獸藥企業來說具有很好的警示作用。
1 醫藥行業通過GMP認證企業存在的問題
1.1 大型設備閑置:以四川省醫藥行業為例,2004年l0月底,有250多家企業中,已經有193戶通過GMP認證,投入GMP改造的費用高達80億元。但是,全省醫藥企業的產能利用率還不到40%,6成多企業處于半停產和開工不足狀態。
1.2 生產成本增加:諸多費用的增加等。
1.3 資金回籠緩慢:GMP改造費用的30%~40%來自銀行風險投資款項,使企業流動資金壓力加大。原料價格上漲,全國醫藥行業共有450億元貸款在被銀行催繳。
1.4 產品是關鍵:來自中國醫藥企業競爭力研究課題組的統計數據顯示,通過GMP證的企業中,65%的生產線面臨開工不足,50%以上的企業老板在為新品種四處奔波,60%的中小企業在不同程度承受著新品種研發、營銷渠道建設、資金缺乏的巨大壓力。企業固定資產投資過多,造成固定資產與流動資金的比率不合理。企業沒有周轉資金來維持運營,因GMP認證而投入的固定資產就可能會淪為不能創造利潤的不良資產。結果用“短、平、快”技術含量低的項目解燃眉之急,產品仿制,產品同質化,“家門口競爭”,國外企業拿著許多在本國已不在生產的品種和技術來充分利用中國廉價的勞動力,以零資金投入就能占領今天許多以真金白銀通過GMP認證的醫藥企業原來的市場。
2 后GMP時代的企業分型
有人預測,獸藥企業通過GMP認證后的發展大體上可以分為以下幾種類型:半路夭折型,占企業總數的10%;死不瞑目型,占10%:郁悶型,占40%~50%;滋潤型,占30%~40%。
三 后GMP時代的第二階段——CGMP時代(通用GMP):再一次的政府調節