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把握機遇迎接挑戰努力開創獸藥監察事業新局面

放大字體  縮小字體 發布日期:2006-03-19  作者:coolapp  瀏覽次數:618
2006年全國獸藥監察所所長工作會議于2006年3月13-15日在南昌隆重召開,此次會議的主要任務是總結工作,交流經驗,表彰先進,研討如何進一步發揮獸藥監察系統的技術支撐作用,全面提升綜合實力,努力開創獸藥監察事業新局面。

  中國獸醫藥品監察所所長王泰健在會議上作重要講話。



  王泰健所長對2005年度全系統的工作,充分肯定了成績。在各級政府的領導下,全系統廣大干部職工顧全大局,團結協作,創新進取,全面貫徹《獸藥管理條例》,認真履行獸藥監察職能,發揮自身的技術和人才優勢,積極參與了重大動物疫病防控,為推動獸藥行業健康發展,保障動物源性食品安全和國家公共衛生安全,做出了重要貢獻。

  總結分6個部分:

  1、積極參與重大動物疫病防控,強化疫苗質量監管。一是2005年各級獸藥監察機構積極參與了口蹄疫、豬鏈球菌病和禽流感等重大動物疫病防控工作。全系統共派出40余位技術骨干參加國家、農業部和各省(自治區、直轄市)重大動物疫病防控指揮工作,派出專家200多人次赴聯系點疫區,進行防疫督導、流行病學調研、防治指導和科普宣傳等。二是加強疫苗質量的監管,制定了《重大動物疫病疫苗質量監督辦法》、《重大動物疫病疫苗防偽標簽管理辦法》、《非常時期禽流感滅活疫苗和口蹄疫滅活疫苗批簽發管理辦法》等多項管理制度,采取飛行檢查、批簽發、粘貼防偽標簽和加大疫苗抽檢力度等多種有效措施加強監管,先后在北京、廣州、蘭州等地召開四次禽流感、口蹄疫疫苗定點生產企業座談會,規范企業生產和經營行為。三是加強產品的監控,如對批簽發生物制品樣品進行抽樣、封樣,共有45個生產企業9147批產品(較2004年增加了62%),有關省所派出了駐廠監督員,監督15個重大動物疫病疫苗定點生產企業。

  2、加大獸藥監督抽檢和殘留監控力度,充分發揮技術監督作用。監督檢驗工作,2005年全系統保質保量地完成了獸藥監督抽檢工作任務,為獸醫行政部門打擊假劣獸藥提供了強有力的技術支持。全年共完成獸藥質量監督抽檢14581批,比2004年增加179批,抽檢合格率為73.6% ,比2004年上升3.3個百分點。獸用生物制品全年共完成抽檢353批,比2004年增加53批,產品涉及22個省(市)34家企業,合格率為87.5%,較2004年提高了3.8%。其中禽流感、口蹄疫等重大動物疫病疫苗抽檢133批,合格率為90.2%,較2004年提高7個百分點。順利實施2005年全國獸藥殘留監控計劃。獸藥殘留檢測方法和標準體系逐步完善,監控計劃的覆蓋地域和獸藥品種逐步增加。山東、四川、河南、湖北、湖南等省所的畜產品質量安全監督檢驗測試中心通過了農業部的“雙認證”。2005年重點是加強動物源性產品中禁用藥物和常用獸藥的殘留監測,超額完成了下達的殘留監控任務。全年共檢測樣品5802批,檢出超標樣品123批,超標率為2.12%。其中檢測鹽酸克侖特羅殘留549批,檢出超標樣品20批,超標率為3.6%。中監所參與了農業部無公害食品行動計劃,承擔了沈陽、大連、鄭州和廣州等城市2000批定點監控檢測任務,檢出殘留超標樣品112批,殘留超標率為5.6%。其中抽檢鹽酸克侖特羅樣品1600批,檢出超標樣品84批,超標率為5.25%。獸藥殘留超標率比2004年有所上升。

  3、全力以赴打好獸藥GMP攻堅戰。積極推進獸藥GMP實施進程,成效顯著。一是加強檢查員隊伍建設,舉辦了獸藥GMP檢查員培訓班,31個省(市)163人,舉辦了2期獸藥GMP檢查員組長培訓班,修訂檢查驗收標準,研討驗收中的問題,規范了檢查員行為,保證了檢查驗收的客觀公正。二是制度建設,修訂了《獸藥企業GMP檢查驗收管理辦法》,制定了《獸用生物制品企業GMP驗收標準(英文版)》。三是提高GMP檢查驗收的工作效率,全年共接收1012家企業的GMP申報材料,共派出189個檢查組254位檢查員(累計729人次)對741家企業進行現場驗收,534家企業獲《獸藥GMP證書》。四是加大對獸藥GMP企業的監督檢查,對10余家GMP企業進行了飛行檢查。

  4、積極開展獸藥標準制修訂和標準物質研制工作。標準編制工作,2005年版《中國獸藥典》的編制工作已順利完成。各省所承擔了大量具體工作,參編人員對三部獸藥典和兩冊配套叢書進行了多次的審稿和統稿,農業部已批準正式出版。新版獸藥典有四個第一:第一次將獸用生物制品分編專著,充分體現了生物制品質量標準的特點;第一次將獸藥典中獸藥使用的內容拆出另編;第一次編輯配套叢書《獸藥使用指南》,強調科學用藥、安全用藥;第一次編輯了配套圖譜標準專輯《中藥薄層和顯微鑒別圖譜》和《獸藥紅外圖譜集》。全面展開獸藥地標升國標技術審評工作,中監所組織召開了3次專題會議,完成了12個省上報的1194個獸藥產品的審查,并提出了獸藥地方標準《廢止目錄》、《受理目錄》和《國家獸藥標準增加規格目錄》。各省所按照農業部560號公告要求,積極開展地標清理、廢止目錄產品批準文號注銷和地標升國標申報前期的技術審核,有的所組織企業聯合開展升標,既實現了資源共享,降低費用,減輕了企業負擔,也減輕了技術審評的工作量。采取多種形式加大標準物質的研制力度,解決供求矛盾。去年共研制獸藥標準品和對照品32種25550支,診斷液28種5337支,制備鑒定獸醫微生物菌(毒)種34種56株7281支,發放各類標準物質共計273種(株)31382支,有力地保障了獸藥生產和檢驗工作的需要。

  5、密切配合獸醫行政主管部門,積極參與市場整頓和獸藥打假。一是中監所和各級獸藥監察所積極配合農業部開展了全國獸藥執法大檢查和打擊“瘦肉精”拉網行動,配合各級獸醫行政主管部門,重點對生產、經營和使用假劣疫苗獸藥等違法行為進行了監督檢查,累計派出人員近千人次。二是開展了禽流感、口蹄疫疫苗市場專項整治工作,中監所先后派出60余人次分赴10多個省市參與案件查處和督查工作,僅9月份以來就對14起非法制售禽流感、口蹄疫疫苗案件進行了專項督查,其中6起違法行為受到嚴厲查處。特別是參與了對山東、江蘇等地及內蒙古生藥藥品廠的制售假動物疫苗重大案件的查處,在全國引起了很大的反響。同時對濱州華宏生物制品有限公司等10單位涉嫌非法制售或研制假疫苗案件進行了現場調查,組織有關人員參加了對遼寧黑山、新疆烏魯木齊、云南楚雄和山西陽泉等地涉嫌使用假疫苗案件的核實工作。

  6、加強獸藥監察體系建設,全面提升綜合實力。全面提升系統綜合實力,采取多種措施加強體系建設。一是啟動了新一輪省所資格認證復驗工作,廣西、貴州、湖北、北京等省所順利通過復認證評審,基礎設施進一步改善,檢測能力和管理水平均有較大提高。二是搭建培訓平臺,加大人員培訓力度。積極為各省所培訓技術骨干,共培訓各類檢驗人員179名,使檢驗人員進一步掌握了檢測新技術和新方法,規范了檢驗操作,提高了檢測水平。三是加強質量體系建設,修訂了《獸藥檢驗操作規程》等檢驗程序性文件,積極開展全國省所間比對試驗,有力地促進了新檢測技術的開展和檢測水平的提高。四是繼續開展系統評優表彰活動。2005年度共有19個省所申報先進集體,25個省所推薦了先進個人,依照評選辦法,遼寧、山東、河北、江蘇、江西和廣西等6個省所榮獲先進集體,易陽等10名同志榮獲先進個人稱號。五是積極爭取調整獸藥檢驗收費標準。

  王泰健所長對全國獸藥監察系統2005年的工作歸納為“三個能力”方面得到了鍛煉和加強。一是處理和應對突發事件,提高了應急能力。二是階段性工作任務繁重,培養了攻堅能力。三是規范工作程序,提升了依法監督的能力。

  王泰健所長在總結全國獸藥監察系統工作成績的同時,也明確的指出了存在的不足:一是獸藥質量監督抽檢合格率徘徊不前。2005年全國獸藥質量監督抽檢合格率仍徘徊在70%左右,獸用生物制品質量監督任務仍很艱巨。二是制售假劣獸藥等違法活動仍然存在。制售假劣獸藥、疫苗的現象屢禁不止,制假方式更加隱蔽,手段越來越高,甚至“科技制假”,危害越來越大,而我們相應的監督手段落后。三是獸藥監察體系建設亟待加強。各省所的基礎設施建設雖然有了較大改善,但系統自身建設還存在硬件、軟件的不足,資金短缺,檢驗技術帶頭人缺乏,檢測技術手段不能完全適應獸藥監督執法和規范獸藥市場的需要,各省所的職能和法律地位須進一步明確和加強等問題。

王所長強調,我國獸醫體制和獸藥監管機制正處于重大變革期,動物疫病防控和獸藥質量監管工作也處于攻堅階段。隨著國家獸醫體制改革和事業單位改革不斷深化,獸藥監察體系將面臨前所未有的挑戰和機遇。我們要認真總結工作經驗,深入分析當前的形勢和任務,加強做好獸藥質量監察工作的緊迫感和責任感,齊心協力,知難勇進,抓住機遇,積極應對,使獸藥監察系統在改革中得以鞏固和加強。

  對2006年的工作,王所長指出要真抓實干,扎實推進獸藥質量監督工作。工作思路是:以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,以獸藥質量監督為中心,以重大動物疫病疫苗質量監管和獸藥殘留監控為重點,圍繞新時期獸醫工作的中心任務,把獸藥監察工作置身于保障動物衛生事業健康發展和動物源性食品安全的大局去把握,置身于農業和農村經濟工作的大局去把握,置身于建設社會主義新農村的大局去把握,努力開創獸藥監察事業新局面。

  2006年重點要抓好6個方面的工作:

  1、創新工作機制,切實加強重大動物疫病疫苗質量監管。重點加強疫苗質量監管,保障重大動物疫病防控工作,在繼續堅持實施批簽發管理、派駐廠監督員、粘貼專用防偽標簽和飛行檢查等多種監管措施的基礎上,進一步創新工作機制,完善監管方式,加大監管力度,努力提高監管效率和監管水平。

  一是建立重大動物疫病疫苗質量監管工作責任制。將14個禽流感、口蹄疫疫苗定點生產企業劃分為3個片區監管,至少2個月飛行檢查1次,非常時期駐廠監督,了解情況,解決問題。二是引入競爭機制,對重大動物疫病疫苗生產企業實行動態管理。對各定點生產企業進行量化評分,對不符合要求或嚴重違反獸藥GMP規定的企業實行淘汰制,取消其重大動物疫病疫苗定點生產企業資格。三是完善各項監管措施,提高工作質量。全面實施防偽標簽與產品瓶簽印制二合一,規范標簽格式,嚴格發放管理,并向社會公布等。四是充分發揮各省獸藥監察所的技術監督作用。密切配合中監所積極參與重大動物疫病疫苗質量監管,鼓勵有條件的省所進行實驗室改造,配備檢驗設施和技術力量,開展獸用生物制品檢測相關工作,加強轄區內定點生產企業的質量監管,協助中監所做好生物制品批簽發工作充分發揮省級獸藥監察所的技術監督作用。

  2、加大監督抽檢和打假查禁工作力度,全面提升獸藥質量和動物源食品安全水平。為貫徹農業部“九大行動”總體部署,實現2006年獸藥市場專項整治工作方案中提出的目標要求,將2006年定為獸藥檢驗質量提高年,采取綜合措施強化獸藥全程監管,全面提升獸藥質量和動物源性食品的安全水平。

  一是突出重點,加大獸藥抽檢的技術監督力度。科學合理制定全國獸藥監督抽檢計劃,加大監督抽檢數量和抽檢覆蓋面,及時發現問題,加強對重點品種和問題企業的監控,把抽檢與跟蹤檢驗相結合,與GMP認證和監管相結合。獸用生物制品重點加強對禽流感、口蹄疫等重大疫病疫苗的監督抽檢,力爭使2006年獸藥抽檢合格率提高5%。

  二是認真執行獸藥殘留監控計劃,提高獸藥殘留監控能力。建立陽性結果及時報告和處理機制,重點監控近兩年陽性檢出率較多的藥物、禁用藥和我們已有檢測方法、檢測標準的獸藥,對監控結果中出現陽性的品種及地區要及時追蹤監測。繼續做好農業部無公害食品行動計劃的執行工作,進一步加強檢測技術培訓,加快殘留檢測標準和限量標準制定工作,積極開展獸藥殘留檢測快速診斷試劑盒的研究,解決殘留現場監管的技術難點,確保殘留監管工作的及時有效,力爭獸藥殘留超標率降低1%,禁用獸藥殘留檢出率降至1%以下,動物源食品安全狀況有明顯好轉。

  三是加強質量監督,以打擊“三個非法”為重點,凈化獸藥市場。重點加強對非法制售獸用生物制品尤其是重大疫病疫苗的監督檢查,對生物制品生產企業、農業科研教學單位、獸醫診療機構開展拉網式檢查,對重大動物疫病疫苗供應單位和獸用生物制品經營、使用單位進行核查,對非法制售重大動物疫病疫苗、假借中試名義非法制售疫苗的重大案件,要堅決依法嚴厲處理,徹底清查違法行為和非法產品,堅決取締造假窩點。開展打擊非法走私進口生物制品專項督查,重點檢查規模化養殖企業,對未辦理進口登記許可手續的走私疫苗,一律收繳銷毀,并查清走私疫苗供應鏈,報農業部深入查辦,依法查處。加大查處非法使用違禁獸藥的工作力度,對照《禁用獸藥清單》和農業部第560號公告,重點對獸藥市場、醫療機構和養殖場進行瘦肉精、金剛烷胺等藥物的清查,并追根溯源,追查禁用獸藥源頭,依法嚴懲。為全面提高獸藥質量,確保動物源性食品安全,讓百姓吃到放心安全的肉、蛋、奶,各獸藥監察所都必須加強自己轄區工作的責任心,建立不誠信企業名單檔案,按照《條例》實行“黃牌警告,紅牌停產,黑牌取消生產資格”制度。

  3、探索GMP日常監管的新模式,提高對獸藥生產企業的監管水平。截止2006年6月30日,所有從事獸藥生產的企業必須達到GMP要求。今年的GMP工作重點要從加快獸藥GMP驗收進程轉移到加強獸藥GMP日常監管工作上來。

  一是通力合作加快推進GMP驗收進程。采取切實可行措施,進一步完善檢查驗收程序,加強檢查員培訓,規范工作行為,提高工作效率,加快驗收工作進程,力爭更多的企業通過GMP驗收。二是積極配合各地獸醫行政主管部門執行“零點行動計劃”,切實加強獸藥生產企業監管。重點檢查未取得《獸藥GMP證書》企業,凡非法從事生產活動的,堅決依法嚴懲。對已達標企業違規生產行為予以嚴厲打擊,確保獸藥GMP步入良性循環,促進行業健康發展。三是探索加強GMP日常監管的新模式,加大對獸藥GMP企業的監督檢查。國家即將出臺《獸藥生產監督管理辦法》,中監所也將細化飛行檢查具體實施辦法,依法對GMP企業進行不定期的突擊飛行檢查。各省所要密切注視本轄區內獸藥GMP企業生產經營情況,建立GMP企業巡查制度,加強對GMP企業的日常監管。

  4、以統一全國獸藥質量標準為契機,加強獸藥標準化建設。《中國獸藥典》作為獸藥國家標準,2005年新版《中國獸藥典》已經農業部批準發布,將于2006年7月1日起正式實施。我們要加大宣傳貫徹和培訓的工作力度,指導和培訓檢驗人員正確理解和執行獸藥國家標準,確保新版《中國獸藥典》順利實施。2005年版《中國獸藥典》英文版和2010年版《中國獸藥典》的編制工作即將啟動,各獸藥監察所要做好準備,積極支持和參與獸藥典編輯工作。各省所要密切配合并給予更大的支持,2006年獸藥地標升國標技術審評工作,時間緊,任務重,工作難度大,要確保地標升國標工作順利完成,促進獸藥標準化建設向科學化、規范化、法制化軌道邁進。

  5、以信息技術為依托,推進獸藥質量監督體系信息化建設。利用高效率的電子政務和辦公自動化體系,實現獸藥質量監督體系信息化,是做好獸藥監督管理工作的重要方式。中國獸藥信息網是我國獸藥管理的行業網站,是獸藥質量監督體系信息化的基礎平臺,也是對外宣傳和服務的窗口。2006年要進一步研究和加強信息技術在獸藥監督管理工作中的應用,充分利用現有的網絡和計算機平臺,實施獸藥行業和專業的信息數字化。積極配合農業部獸醫局及相關司局的工作,建立業界更便捷的信息和數據庫查詢系統,為各級獸醫獸藥監督管理部門和社會提供更為及時、準確的獸藥資訊。各省獸藥監察所可以根據各自情況,建立或完善獸藥信息地方網站,建立完善轄區獸藥企業和產品等基礎數據庫,掌握行業和產品基本情況,繼續與中國獸藥信息網站合作,實現互通互聯,資源共享,優勢互補,逐步形成一個覆蓋全國的獸藥行業信息網絡。

  6、整合獸藥監察體系資源,提高系統整體綜合實力。要抓住有利時機,整合資源優勢,加強自身建設,提高系統整體綜合素質和能力。中監所將加強和各省所的合作,充分發揮省所的職能作用,將獸藥標準品初標、地標升國標形式審查、獸藥文號審批技術審查、標簽和說明書審查、殘留檢測方法研究等職能以適當形式委托給省所承擔。各省所要增強憂患意識和競爭意識,切實加強自身建設,以資格認證復評審為契機,爭取多方面的支持,擴大經費來源,科學管理,注重成效,以人為本,重視人才隊伍建設和配套硬件的建設,進一步提高檢測能力和檢測水平。根據各自優勢或特點,開展更多更深層次的合作與交流,積極參加國家實驗室認可和國際間實驗室認可,以此作為促進和提升獸藥監察系統整體管理水平和技術水平的強大動力,全面提高整個獸藥監察行業的整體實力和綜合素質。

  最后王泰健所長號召要把握機遇,努力開創獸藥監察事業新局面。

  獸醫事業作為公共衛生事業的重要組成部分,從來也沒有象現在這樣受到全社會的普遍關注,黨和國家領導人高度重視。獸藥質量監管是獸醫工作不可缺少的重要組成部分,加強獸藥質量監管,對于確保動物安全用藥,防治動物疾病,確保動物源性食品安全,保障人民群眾的身體健康和公共衛生安全,實現畜牧業可持續發展和農業增效農民增收,擴大動物產品國際貿易,促進我國經濟健康快速發展和社會穩定,具有重要意義。

  各級獸藥監察機構是獸醫技術支持體系的重要組成部分,在獸藥質量監管和保障食品衛生安全方面發揮了不可替代的重要作用。隨著國家獸醫體制改革的不斷深入和各地事業單位分類改革的進一步深化,獸藥監察體系建設面臨著新的發展機遇,同時也面臨著競爭壓力和嚴峻挑戰。希望各省所要認清當前面臨的新形勢,在改革中把握好機遇,定好位,進一步強化競爭意識和創新意識,適應形勢發展需要,要在競爭中求生存,在創新中求發展。

  各省監察所要切實轉變觀念,改進工作作風,樹立和強化為獸藥企業服務的意識,監、幫、促相結合,以服務促進監管,在服務中強化監管,在監管中體現服務。加快獸藥地標升國標,生產文號的核發工作,急企業之所急,幫企業之所需。同時要加大獸藥市場整頓力度,規范市場行為,打擊制售假劣獸藥的不法行為,加強誠信體系建設,創造一個有利于誠信、優秀企業健康發展的良好環境。希望在獸藥質量監管工作中加強廉政建設,建立廉政執法制度,加強獸藥監察系統廉政監督檢查,真正做到有法必依,違法必究、執法必嚴,創建獸藥監察系統廉潔、勤政、務實、利民、高效的良好形象。

  王泰健所長最后強調,加強獸藥質量監管,服務畜牧業、服務社會主義新農村建設,是每位獸藥監察戰線工作人員光榮而神圣的使命,也是貫徹黨的十六屆五中全會精神的客觀要求。我們要在各級黨委、政府和農業部黨組的正確領導下,圍繞中心、服務大局,銳意進取,扎實工作,為全面提升獸藥監察系統的綜合實力,為開創獸藥監察事業新局面,為促進我國畜牧業持續健康快速發展,為服務社會主義新農村建設做出新的更大的貢獻! 
 
 
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