為加強(qiáng)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，發(fā)部中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2294號。

為加強(qiáng)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，我部組織開展了獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。經(jīng)研究，對不符合當(dāng)前國家動物防疫政策、存在較大生物安全隱患、已被新產(chǎn)品取代且至少5年無企業(yè)生產(chǎn)，以及檢驗項目不全、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的81 個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止(見附件)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下。

一、自本公告發(fā)布之日起，停止受理、審批上述81個獸用生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請。

二、自2016年1月1日起，停止生產(chǎn)上述81個獸用生物制品，涉及相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在2016年12月31日前流通使用。

三、自2017年1月1日起，停止經(jīng)營、使用上述81個獸用生物制品。

附件：廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄

農(nóng)業(yè)部

2015年9月1日

被廢止的81個獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)，包括如下26個豬用生物制品標(biāo)準(zhǔn)：

序號 名稱與標(biāo)準(zhǔn)來源

1 口蹄疫O、A型活疫苗

(《規(guī)程》 2000年版)

2 豬O型口蹄疫滅活疫苗

(《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版)

3 豬巴氏桿菌病活疫苗(TA53株)

(《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版)

4 口蹄疫A型活疫苗

(《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版)

5 豬巴氏桿菌病活疫苗

([1993]農(nóng)(牧)函字第22號)

6 豬囊蟲病油乳劑滅活疫苗

(農(nóng)牧函[1996] 6號)

7 豬瘟兔化弱毒牛體反應(yīng)凍干疫苗

(《規(guī)程》1984年版)

8 豬瘟結(jié)晶紫疫苗

(《規(guī)程》1984年版)

9 抗豬、牛出血性敗血病血清

(《規(guī)程》1984年版)

10 抗豬出血性敗血病血清

(《規(guī)程》1984年版)

11 豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)菌苗

(《規(guī)程》1984年版)

12 豬水皰病豬腎傳代細(xì)胞弱毒疫苗

(《規(guī)程》1984年版)

13 豬水皰病細(xì)胞毒結(jié)晶紫疫苗

(《規(guī)程》1984年版)

14 豬鏈球菌氫氧化鋁菌苗

(《規(guī)程》1984年版)

15 豬瘟、豬丹毒、豬肺疫

(TA-53)弱毒三聯(lián)苗(《規(guī)程》1984年版)

16 獸用乙型腦炎疫苗

(《規(guī)程》1984年版)

17 豬瘟兔化弱毒濕苗

(《規(guī)程》1973年版)

18 豬丹毒氫氧化鋁菌苗

(《規(guī)程》1963年版)

19 豬丹毒氫氧化鋁

(加血清)菌苗(《規(guī)程》1963年版)

20 豬丹毒半固體菌苗

(《規(guī)程》1959年版)

21 豬肺疫半固體菌苗

(《規(guī)程》1959年版)

22 利用豬瘟耐過豬制造豬瘟血清

(《規(guī)程》1959年版)

23 豬肺疫濃菌苗

(《規(guī)程》1957年版)

24 豬瘟血毒、豬瘟結(jié)晶紫疫苗、抗豬瘟血清

(《規(guī)程》1952年版)

25 抗豬瘟、豬丹毒二價血清

(《規(guī)程》1952年版)

26 小豬副傷寒菌苗

(《規(guī)程》1952年版)

注：

1、《規(guī)程》系指《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》。

2、《標(biāo)準(zhǔn)》系指《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。