根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下3家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2013年1月28日至2013年2月8日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 廣西麗原生物股份有限公司 | 胚毒活疫苗生產線(靜態)、細胞毒活疫苗生產線(2條、靜態)、細菌活疫苗生產線(靜態)、胚毒滅活疫苗生產線(靜態)、細菌滅活疫苗生產線(靜態) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月21日至23日 | 組長:蔣玉文 組員:王嘉 楊京嵐 徐璐 |
2 | 遼寧成大動物藥業有限公司 | 細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線(靜態) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月24日至25日 | 組長:康凱 組員:王琴 劉軼秋 譚克龍 |
3 | 佛山市正典生物技術有限公司 | 球蟲活疫苗生產線 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月24日至25日 | 組長:高艷春 組員:張媛 康孟佼 |