2013年2月4日 第12批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示
根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下5家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2013年2月4日至2013年2月26日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 山東愛得動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月22日至23日 | 組長:李均文 組員:葛明偉張寧 張輝 |
2 | 山東瑞德生物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、中藥提取(甘草流浸膏) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月24日至25日 | 組長:李均文 組員:葛明偉張寧 張輝 |
3 | 濟南位林科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月25日至26日 | 組長:李均文 組員:葛明偉張寧 張輝 |
4 | 山東魯抗立科藥業有限公司 | 粉針劑、非最終滅菌大容量非靜脈注射劑 | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月26日至27日 | 組長:趙英 組員:范錫龍 蘇亮 |
5 | 廣州友晟生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2013年1月31日至2月1日 | 組長:段蘇華 組員:付小偉 黃冬菊 |