第1899號(關于新獸藥監測期相關規定)中華人民共和國農業部公告第1899號為加強獸藥管理,保證獸藥安全有效，根據《獸藥管理條例》規定，現就新獸藥監測期等有關問題公告如下。

一、新獸藥監測期自新獸藥批準生產之日起計算。

二、監測期內的新獸藥，每個品種，包括同一品種的不同規格，只能由新獸藥注冊企業生產，但最多不超過3家（必要時，按注冊排序確定）；新獸藥注冊單位中無相應生產條件的，可以轉讓1家其他企業生產。

三、在產品監測期內，生產企業應當收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，每滿1年向農業部獸藥評審中心報送一次監測情況總結報告，直至監測期結束。報告內容應當真實、完整、準確。

四、農業部獸藥評審中心對收到的監測情況總結報告進行評價，并及時提出評價意見報農業部。農業部根據評價意見，可以要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究，提供相關材料；對發現藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害的獸藥，依法撤銷產品批準文號。

五、國內動物疫病防控急需獸藥，依照現有法規規定執行。六、生產企業違反監測期管理規定的，依據《獸藥管理條例》有關規定實施處罰。本公告自公布之日起執行。此前已獲新獸藥證書的，監測期內企業文號的申領仍按原有規定執行。

農業部2013年2月16日