根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等3家單位申報的禽流感、新城疫重組二聯活疫苗(rL—H5株)等4種獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。
二〇〇七年一月二十五日
二〇〇七年一月二十五日
特此公告
1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.標簽和說明書
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 |
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( 2 0 0 7) |
禽流感、新城疫重組二 |
中國農業科學院哈 |
一類 |
新獸藥證 |
聯活疫苗(rL-H5株) |
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爾濱獸醫研究所 | 字O 3號 | ||
雞新城疫病毒(La sota |
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( 2 0 0 7) |
株)、傳染性支氣管炎病毒 |
洛陽普萊柯生物工 |
三類 |
新獸藥證 |
(M41株)二聯滅活疫苗 | 程有限公司 | 字0 4號 | |
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( 2 0 0 7) |
乙酰氨基阿維菌素原料藥 |
浙江海正藥業股份 |
新獸藥證 | |
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二類 |
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有限公司 | 字0 5號 | ||
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( 2 0 0 7) |
乙酰氨基阿維菌素注射液 |
浙江海正藥業股份 |
二類 | 新獸藥證 |
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有限公司 | 字0 6號 |