根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rL—H5株)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
二〇〇七年一月二十五日
特此公告
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) |
禽流感、新城疫重組二 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈 | 一類 | (2007)新獸藥證字O3號(hào) |
聯(lián)活疫苗(rL-H5株) | |||
爾濱獸醫(yī)研究所 | |||
雞新城疫病毒(La sota | |||
株)、傳染性支氣管炎病毒 | 洛陽普萊柯生物工 | 三類 | (2007)新獸藥證字O4號(hào) |
(M41株)二聯(lián)滅活疫苗 | 程有限公司 | ||
乙酰氨基阿維菌素原料藥 | 浙江海正藥業(yè)股份 | (2007)新獸藥證字O5號(hào) | |
二類 | |||
有限公司 | |||
乙酰氨基阿維菌素注射液 | 浙江海正藥業(yè)股份 | 二類 | (2007)新獸藥證字O6號(hào) |
有限公司 |