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2014年1月28日 第12批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-02-07  來源:農業部  作者:一天  瀏覽次數:598

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年1月28日至2014年2月14日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍  陳莎莎 安洪澤  張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

普萊柯生物工程股份有限公司

凍干粉針劑、粉劑∕預混劑∕顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑∕口服溶液劑

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年1月15日至16日

組長:米振杰

組員:周昭明劉紅云李亞琳

2

洛陽惠中獸藥有限公司

粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑、片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、非無菌原料藥(氟苯尼考、地克珠利、乳酸環丙沙星、硫酸頭孢喹肟)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月16日至17日

組長:米振杰

組員:周昭明劉紅云李亞琳

3

河南盛世聯邦生物醫藥技術有限公司

粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?/p>

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月17日至18日

組長:米振杰

組員:周昭明劉紅云李亞琳

4

鄭州今日動物藥品有限公司

粉劑/散劑/預混劑

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月18日至19日

組長:姜文娟

組員:陳啟友李善堂劉浩

5

河南盛泰生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黃浸膏、大黃流浸膏、遠志流浸膏、黃芩提取物、連翹提取物)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月20日至21日

組長:姜文娟

組員:陳啟友李善堂劉浩

6

河南泰力德生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月21日至22日

組長:姜文娟

組員:陳啟友李善堂劉浩

7

福建中農牧生物藥業有限公司

顆粒劑(含中藥提取)、中藥提?。ㄟB翹提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、廣藿香油)、消毒劑(液體)

新建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月24日至25日

組長:劉同民

組員:韓立魏秀麗

中藥提取(黃芩提取物)

不推薦為GMP合格生產線


 
 
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