根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年1月28日至2014年2月14日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
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地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
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獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 普萊柯生物工程股份有限公司 | 凍干粉針劑、粉劑∕預混劑∕顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑∕口服溶液劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月15日至16日 | 組長:米振杰 組員:周昭明劉紅云李亞琳 |
2 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑、片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、非無菌原料藥(氟苯尼考、地克珠利、乳酸環丙沙星、硫酸頭孢喹肟) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月16日至17日 | 組長:米振杰 組員:周昭明劉紅云李亞琳 |
3 | 河南盛世聯邦生物醫藥技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?/p> | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月17日至18日 | 組長:米振杰 組員:周昭明劉紅云李亞琳 |
4 | 鄭州今日動物藥品有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月18日至19日 | 組長:姜文娟 組員:陳啟友李善堂劉浩 |
5 | 河南盛泰生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黃浸膏、大黃流浸膏、遠志流浸膏、黃芩提取物、連翹提取物) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月20日至21日 | 組長:姜文娟 組員:陳啟友李善堂劉浩 |
6 | 河南泰力德生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月21日至22日 | 組長:姜文娟 組員:陳啟友李善堂劉浩 |
7 | 福建中農牧生物藥業有限公司 | 顆粒劑(含中藥提取)、中藥提?。ㄟB翹提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、廣藿香油)、消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月24日至25日 | 組長:劉同民 組員:韓立魏秀麗 |
中藥提取(黃芩提取物) | 不推薦為GMP合格生產線 |