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2014年1月26日 第11批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-02-07  來源:農業部  作者:一天  瀏覽次數:891


根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下5家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年1月26日至2014年2月12日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍  陳莎莎 安洪澤  張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

江西康地恩派尼生物藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年1月21日至22日

組長:王海良

組員:湯春蓮蘇亮

2

洛陽瑞華動物保健品有限公司

散劑(含中藥提取)/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月21日至22日

組長:陶小平

組員:王雷平星嚴寶英

3

洛陽惠德生物工程有限公司

粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月22日至23日

組長:陶小平

組員:王雷平星嚴寶英

4

河南牧展宏興達獸藥有限公司

粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月24日至25日

組長:陶小平

組員:王雷平星嚴寶英

5

浙江美保龍生物技術有限公司

胚毒滅活疫苗生產線(靜態)、細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線(靜態)、細菌滅活疫苗生產線(靜態)、胚毒活疫苗生產線(靜態)、細胞毒懸浮培養活疫苗生產線(靜態)、細菌活疫苗生產線(靜態)、豬瘟活疫苗(兔源)生產線(靜態)

新建

推薦為GMP合格生產線

2014年1月24日至25日

組長:王在時

組員:曲鴻飛宋立康孟佼


 
 
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