根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下5家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年1月26日至2014年2月12日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 江西康地恩派尼生物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月21日至22日 | 組長:王海良 組員:湯春蓮蘇亮 |
2 | 洛陽瑞華動物保健品有限公司 | 散劑(含中藥提取)/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月21日至22日 | 組長:陶小平 組員:王雷平星嚴寶英 |
3 | 洛陽惠德生物工程有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月22日至23日 | 組長:陶小平 組員:王雷平星嚴寶英 |
4 | 河南牧展宏興達獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月24日至25日 | 組長:陶小平 組員:王雷平星嚴寶英 |
5 | 浙江美保龍生物技術有限公司 | 胚毒滅活疫苗生產線(靜態)、細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線(靜態)、細菌滅活疫苗生產線(靜態)、胚毒活疫苗生產線(靜態)、細胞毒懸浮培養活疫苗生產線(靜態)、細菌活疫苗生產線(靜態)、豬瘟活疫苗(兔源)生產線(靜態) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年1月24日至25日 | 組長:王在時 組員:曲鴻飛宋立康孟佼 |