國(guó)內(nèi)獸藥研發(fā)現(xiàn)狀堪憂
1.企業(yè)生產(chǎn)水平普遍較低，不遵守行業(yè)規(guī)則。
由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施不得力，造成同品種獸藥大量的低水平重復(fù)生產(chǎn)，從而不能形成與國(guó)際同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力。至2000年，我國(guó)二類以上新獸藥僅開(kāi)發(fā)批準(zhǔn)18種，但多達(dá)幾十家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，如沙星類藥物就是一個(gè)典型例子，一些開(kāi)發(fā)性企業(yè)按照規(guī)定程序報(bào)批產(chǎn)品，而有些省份實(shí)際上卻早已生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)性企業(yè)應(yīng)得的利益受到嚴(yán)重侵害，挫傷了企業(yè)的開(kāi)發(fā)積極性。
2.企業(yè)研發(fā)能力弱、缺乏創(chuàng)新能力，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少。
20多年來(lái)，雖然國(guó)內(nèi)獸藥業(yè)的科研水平一直在提高，仿制開(kāi)發(fā)能力在增強(qiáng)，但是和國(guó)外的同行相比較，產(chǎn)品的研發(fā)能力還是非常弱，獸藥的生產(chǎn)基本上仍是以仿制為主。至目前為止，得到國(guó)際認(rèn)可、屬于自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少，中國(guó)加入世界貿(mào)易組織已有幾年，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也在加強(qiáng)，我們今后仿制的路子將會(huì)越來(lái)越窄。絕大部分獸藥企業(yè)甚至仍然是制劑生產(chǎn)企業(yè)，從根本上缺乏開(kāi)發(fā)原料藥的能力，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入少，缺乏專門的研發(fā)機(jī)構(gòu)和人才。
3.制劑的開(kāi)發(fā)不全面。
目前大多數(shù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)基本上都是制劑廠，僅能生產(chǎn)簡(jiǎn)單的制劑，如片劑、注射液、預(yù)混劑等。一些高效、長(zhǎng)效、給藥方便的制劑生產(chǎn)不多。
4.開(kāi)發(fā)中草藥力度不夠。
目前，我國(guó)中草藥大多為散劑及少量注射劑、可溶性粉。散劑因其吸收難、生物利用率低、服用量大等缺點(diǎn)，在臨床使用上有很大局限性，為數(shù)不多的注射液及可溶性粉，也因生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單(多利用中草藥的浸出物)、有效成分較低而逐漸失去市場(chǎng)。今后，如何增效使用并用現(xiàn)代藥理學(xué)來(lái)解釋它們的作用，如何利用高科技手段進(jìn)行中藥有效單體的開(kāi)發(fā)及進(jìn)行定性、定量的質(zhì)量控制，是擺在我們面前的主要工作。
5.抗菌藥物耐藥性問(wèn)題日漸突出。
目前我國(guó)沙星類藥物在獸醫(yī)臨床的療效越來(lái)越差，一些新開(kāi)發(fā)、尚未上市的同類藥物在實(shí)驗(yàn)室做敏感性試驗(yàn)時(shí)就已經(jīng)顯示出不敏感性，進(jìn)入臨床治療時(shí)療效更差。這與我國(guó)批準(zhǔn)使用的沙星類藥物過(guò)多、臨床使用過(guò)濫有很大的關(guān)系。相對(duì)而言，歐美國(guó)家對(duì)沙星類藥物使用控制非常嚴(yán)格。
6.原材料緊缺，原料藥與制劑生產(chǎn)比例失調(diào)。
目前，我國(guó)大多數(shù)獸藥企業(yè)都是制劑廠，原料來(lái)源依靠人藥廠生產(chǎn)或進(jìn)口，企業(yè)自己沒(méi)有開(kāi)發(fā)生產(chǎn)獸用原料的能力，獸用制劑大多數(shù)只是普通制劑，像控制劑、緩釋劑、透皮吸收劑和靶向制劑等產(chǎn)品相對(duì)較少，造成了原料藥與制劑生產(chǎn)的比例失調(diào)，與國(guó)外相比，我國(guó)是1：２-３，而國(guó)外則為l：５-7。
7.獸藥行業(yè)越來(lái)越受到“洋藥”的沖擊。
隨著我國(guó)市場(chǎng)開(kāi)放程度的加深和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)正面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，如果當(dāng)前還不加大投入，提高獸藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)水平、生產(chǎn)能力和擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，在“洋藥”的沖擊下，許多國(guó)內(nèi)企業(yè)可能有被擠垮的危險(xiǎn)。
1.企業(yè)生產(chǎn)水平普遍較低，不遵守行業(yè)規(guī)則。
由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施不得力，造成同品種獸藥大量的低水平重復(fù)生產(chǎn)，從而不能形成與國(guó)際同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力。至2000年，我國(guó)二類以上新獸藥僅開(kāi)發(fā)批準(zhǔn)18種，但多達(dá)幾十家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，如沙星類藥物就是一個(gè)典型例子，一些開(kāi)發(fā)性企業(yè)按照規(guī)定程序報(bào)批產(chǎn)品，而有些省份實(shí)際上卻早已生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)性企業(yè)應(yīng)得的利益受到嚴(yán)重侵害，挫傷了企業(yè)的開(kāi)發(fā)積極性。
2.企業(yè)研發(fā)能力弱、缺乏創(chuàng)新能力，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少。
20多年來(lái)，雖然國(guó)內(nèi)獸藥業(yè)的科研水平一直在提高，仿制開(kāi)發(fā)能力在增強(qiáng)，但是和國(guó)外的同行相比較，產(chǎn)品的研發(fā)能力還是非常弱，獸藥的生產(chǎn)基本上仍是以仿制為主。至目前為止，得到國(guó)際認(rèn)可、屬于自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少，中國(guó)加入世界貿(mào)易組織已有幾年，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也在加強(qiáng)，我們今后仿制的路子將會(huì)越來(lái)越窄。絕大部分獸藥企業(yè)甚至仍然是制劑生產(chǎn)企業(yè)，從根本上缺乏開(kāi)發(fā)原料藥的能力，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入少，缺乏專門的研發(fā)機(jī)構(gòu)和人才。
3.制劑的開(kāi)發(fā)不全面。
目前大多數(shù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)基本上都是制劑廠，僅能生產(chǎn)簡(jiǎn)單的制劑，如片劑、注射液、預(yù)混劑等。一些高效、長(zhǎng)效、給藥方便的制劑生產(chǎn)不多。
4.開(kāi)發(fā)中草藥力度不夠。
目前，我國(guó)中草藥大多為散劑及少量注射劑、可溶性粉。散劑因其吸收難、生物利用率低、服用量大等缺點(diǎn)，在臨床使用上有很大局限性，為數(shù)不多的注射液及可溶性粉，也因生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單(多利用中草藥的浸出物)、有效成分較低而逐漸失去市場(chǎng)。今后，如何增效使用并用現(xiàn)代藥理學(xué)來(lái)解釋它們的作用，如何利用高科技手段進(jìn)行中藥有效單體的開(kāi)發(fā)及進(jìn)行定性、定量的質(zhì)量控制，是擺在我們面前的主要工作。
5.抗菌藥物耐藥性問(wèn)題日漸突出。
目前我國(guó)沙星類藥物在獸醫(yī)臨床的療效越來(lái)越差，一些新開(kāi)發(fā)、尚未上市的同類藥物在實(shí)驗(yàn)室做敏感性試驗(yàn)時(shí)就已經(jīng)顯示出不敏感性，進(jìn)入臨床治療時(shí)療效更差。這與我國(guó)批準(zhǔn)使用的沙星類藥物過(guò)多、臨床使用過(guò)濫有很大的關(guān)系。相對(duì)而言，歐美國(guó)家對(duì)沙星類藥物使用控制非常嚴(yán)格。
6.原材料緊缺，原料藥與制劑生產(chǎn)比例失調(diào)。
目前，我國(guó)大多數(shù)獸藥企業(yè)都是制劑廠，原料來(lái)源依靠人藥廠生產(chǎn)或進(jìn)口，企業(yè)自己沒(méi)有開(kāi)發(fā)生產(chǎn)獸用原料的能力，獸用制劑大多數(shù)只是普通制劑，像控制劑、緩釋劑、透皮吸收劑和靶向制劑等產(chǎn)品相對(duì)較少，造成了原料藥與制劑生產(chǎn)的比例失調(diào)，與國(guó)外相比，我國(guó)是1：２-３，而國(guó)外則為l：５-7。
7.獸藥行業(yè)越來(lái)越受到“洋藥”的沖擊。
隨著我國(guó)市場(chǎng)開(kāi)放程度的加深和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)正面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，如果當(dāng)前還不加大投入，提高獸藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)水平、生產(chǎn)能力和擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，在“洋藥”的沖擊下，許多國(guó)內(nèi)企業(yè)可能有被擠垮的危險(xiǎn)。