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農業部公告現核發《新獸藥注冊證書》

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-02-18  來源:中國獸藥信息網  作者:旭日  瀏覽次數:774

中華人民共和國農業部公告 第2059號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河南農業大學禽病研究所等12家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗(La Sota株+Jin13株)等5種獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準湖南農大動物藥業有限公司等3家單位申報的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

更正農業部公告第1998號中米爾貝肟和米爾貝肟片的研制單位。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業部

2014年2月10日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗(La Sota株+Jin13株)

河南農業大學禽病研究所、遼寧益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司

三類

(2014)新獸藥證字03號

注冊

復合亞氯酸鈉粉

張家口市綠潔環保化工技術開發有限公司

三類

(2014)新獸藥證字04號

注冊

芪芍增免口服液

保定市冀農動物藥業有限公司

四類

(2014)新獸藥證字05號

注冊

夏枯草注射液

江西新世紀民星動物保健品有限公司、江西正邦動物保健品有限公司

三類

(2014)新獸藥證字06號

注冊

硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)

佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司

五類

(2014)新獸藥證字07號

注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液

湖南農大動物藥業有限公司、沈陽偉嘉牧業技術有限公司

四類

(2011)新獸藥證字32號

變更注冊:增加20ml、50ml兩個規格

注射用硫酸頭孢喹肟

齊魯動物保健品有限公司

二類

(2009)新獸藥證字16號

變更注冊:增加靶動物犬,增加50mg、100mg兩個規格。對新增靶動物犬用途設立3年監測期。

米爾貝肟

浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學

二類

(2013)新獸藥證字34號

更正研制單位

米爾貝肟片

浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學

二類

(2013)新獸藥證字35號

更正研制單位

 
 
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