根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)英特威國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑粉等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的癸氧喹酯預(yù)混劑在我國變更注冊。
農(nóng) 業(yè) 部
2014年2月10日
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
芬苯達(dá)唑粉 Fenbendazole Powder | 英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠 Intervet Production SA | (2014)外獸藥證字01號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(10ml) Prostaglandin F2αTromethamine Injection | 法瑪西亞比利時生產(chǎn)廠 Pfizer Manufacturing Belgium NV | (2014)外獸藥證字02號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml) Prostaglandin F2αTromethamine Injection | 法瑪西亞比利時生產(chǎn)廠 Pfizer Manufacturing Belgium NV | (2014)外獸藥證字03號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
阿維拉霉素預(yù)混劑(10%) Avilamycin Premix | 美國禮來公司英國DISTA生產(chǎn)廠 ELI Lilly and Company Limited | (2014)外獸藥證字04號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
阿維拉霉素預(yù)混劑(20%) Avilamycin Premix | 美國禮來公司英國DISTA生產(chǎn)廠 ELI Lilly and Company Limited | (2014)外獸藥證字05號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
替米考星溶液 Tilmicosin Solution | 美國禮來公司意大利生產(chǎn)廠 C.O.C.Farmaceutici s.r.l. | (2014)外獸藥證字06號 | 2014.02 - 2019.01 | 再注冊 |
癸氧喹酯預(yù)混劑6% Decoquinate Premix | 碩騰公司美國芝加哥海茨生產(chǎn)廠 Zoetis Inc, Chicago Heights, USA | (2009)外獸藥證字40號 | 2009.07 - 2014.06 | 變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”,生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國芝加哥海茨生產(chǎn)廠(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)” |