中華人民共和國農業部公告

第2071號

為加強獸藥管理，嚴厲打擊獸藥違法行為，保障動物產品質量安全，根據《獸藥管理條例》有關規定，現就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形，公告如下。

一、無獸藥生產許可證生產獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理，按上限罰款，并沒收生產設備：

（一）生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分的；

（二）生產的獸藥累計2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；

（三）生產獸用疫苗的；

（四）其他情節嚴重的情形。

二、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經營許可證：

（一）生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分的；

（二）生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；

（三）生產未取得獸藥產品批準文號的獸用疫苗，或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2個品種以上或5批次以上的；

（四）生產假獸藥貨值金額5萬元以上的；

（五）獸藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料，經營假獸藥貨值金額2萬元以上的；

（六）其他情節嚴重的情形。

三、獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產許可證。

獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經責令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。

四、獸藥生產、經營者將原料藥銷售給養殖場（戶）的，按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經營許可證。

五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理，撤銷獸藥產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：

（一）抽查檢驗連續2次不合格的；

（二）改變組方添加其他獸藥成分的；

（三）主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的；

（四）主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下，累計2批次以上的；

（五）其他情節嚴重的情形。

六、獸藥產品標簽和說明書未經批準擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產、經營假獸藥處罰。

七、有本公告第一、二、三項規定違法情形的，對生產、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理，終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。

九、本公告自公布之日起施行。

農業部

2014年3月3日