根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年3月6日至2014年3月19日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 重慶通量藥業有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年2月26日至27日 | 組長:王欽暉 組員:饒靜 周春紅 |
2 | 鄭州百瑞動物藥業有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌子宮注入劑(含中藥提取)/最終滅菌乳房注入劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、黃芩提取物、茵陳提取物、刺五加浸膏、丹參總酚酸提取物) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年2月25日至26日 | 組長:柴桂珍 組員:王瓊 嚴明 楊綺紋 |
3 | 河南赫福萊生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年2月27日至28日 | 組長:柴桂珍 組員:王瓊 嚴明 楊綺紋 |
4 | 河南三盛弘茂生物藥業有限公司 | 粉劑、散劑、預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年2月28日至3月2日 | 組長:柴桂珍 組員:王瓊 嚴明 楊綺紋 |
5 | 石家莊先鋒動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年3月1日至2日 | 組長:徐國榮 組員:顧明芬 陸梅 趙晶晶 |
6 | 保定陽光本草藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌乳房注入劑(含中藥提取)/最終滅菌子宮注入劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏、黃芩提取物) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年3月2日至3日 | 組長:徐國榮 組員:顧明芬 陸梅 趙晶晶 |