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第19批獸藥企業GMP檢查驗收情況

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-03-07  來源:中國獸藥信息網  作者:晨曦  瀏覽次數:459
核心提示:根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年3月6日至2014年3月19日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處郵政編碼:100081聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩電話:010-62103531電子郵件:gmp@ivdc.gov.c

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年3月6日至2014年3月19日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

重慶通量藥業有限公司

最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)

新建

推薦為GMP合格生產線

2014年2月26日至27日

組長:王欽暉

組員:饒靜 周春紅

2

鄭州百瑞動物藥業有限公司

粉針劑、粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌子宮注入劑(含中藥提取)/最終滅菌乳房注入劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、黃芩提取物、茵陳提取物、刺五加浸膏、丹參總酚酸提取物)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年2月25日至26日

組長:柴桂珍

組員:王瓊 嚴明 楊綺紋

3

河南赫福萊生物制藥有限公司

粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年2月27日至28日

組長:柴桂珍

組員:王瓊 嚴明 楊綺紋

4

河南三盛弘茂生物藥業有限公司

粉劑、散劑、預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年2月28日至3月2日

組長:柴桂珍

組員:王瓊 嚴明 楊綺紋

5

石家莊先鋒動物藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年3月1日至2日

組長:徐國榮

組員:顧明芬 陸梅 趙晶晶

6

保定陽光本草藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌乳房注入劑(含中藥提取)/最終滅菌子宮注入劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏、黃芩提取物)

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年3月2日至3日

組長:徐國榮

組員:顧明芬 陸梅 趙晶晶

 
 
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