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第38批獸藥企業GMP檢查驗收情況

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-05-16  來源:中國獸藥信息網  作者:一天  瀏覽次數:480
核心提示:根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年5月14日至2014年5月27日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處郵政編碼:100081聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩電話:010-62103531電子郵件:gmp@ivdc.gov.

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年5月14日至2014年5月27日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

浙江東貿藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)

遷址重建

推薦為GMP合格生產線

2014年5月6日至7日

組長:姜文娟

組員:楊令劼 李亞琳

2

衢州同仁藥業有限公司

粉劑/預混劑/片劑/顆粒劑、軟膏劑

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年5月8日至9日

組長:姜文娟

組員:楊令劼 李亞琳

3

德州紅日藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提?。ǜ什萁唷⒏什萘鹘啵?/p>

原址改擴建

推薦為GMP合格生產線

2014年4月14日至15日

組長:劉桂丹

組員:張連彥 劉再勝 史梅

4

哈爾濱維科生物技術開發公司

胚毒活疫苗生產線(2條)、細胞毒活疫苗生產線(4條)、細菌活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線(2條)、細胞毒滅活疫苗生產線(2條)、禽流感滅活疫苗生產線(3條)、診斷試劑生產線、細菌滅活疫苗生產線(靜態)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2014年5月12日至13日

組長:蔣玉文

組員:康凱、黃銀君、王傳彬、王棟、吳濤、程君生、秦玉明

 
 
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