根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年5月14日至2014年5月27日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 浙江東貿藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月6日至7日 | 組長:姜文娟 組員:楊令劼 李亞琳 |
2 | 衢州同仁藥業有限公司 | 粉劑/預混劑/片劑/顆粒劑、軟膏劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月8日至9日 | 組長:姜文娟 組員:楊令劼 李亞琳 |
3 | 德州紅日藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提?。ǜ什萁唷⒏什萘鹘啵?/p> | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年4月14日至15日 | 組長:劉桂丹 組員:張連彥 劉再勝 史梅 |
4 | 哈爾濱維科生物技術開發公司 | 胚毒活疫苗生產線(2條)、細胞毒活疫苗生產線(4條)、細菌活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線(2條)、細胞毒滅活疫苗生產線(2條)、禽流感滅活疫苗生產線(3條)、診斷試劑生產線、細菌滅活疫苗生產線(靜態) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月12日至13日 | 組長:蔣玉文 組員:康凱、黃銀君、王傳彬、王棟、吳濤、程君生、秦玉明 |