根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下5家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年5月22日至2014年6月5日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
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地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 河南牧一動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)、中藥提?。ǜ什萁唷⒏什萘鹘?、刺五加浸膏) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月15日至16日 | 組長:劉同民 組員:瞿惠玲 林海丹 段亞麗 |
2 | 濮陽泓天威藥業有限公司 | 粉劑/散劑、預混劑(2條)、非無菌原料藥(馬度米星銨、硫酸安普霉素) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月16日至17日 | 組長:劉同民 組員:瞿惠玲 林海丹 段亞麗 |
3 | 河南三石生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月18日至19日 | 組長:劉同民 組員:瞿惠玲 林海丹 段亞麗 |
4 | 河北圣雪大成制藥有限責任公司 | 預混劑(土霉素鈣、金霉素) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月18日至19日 | 組長:袁國華 組員:蘇亮 公保才仁 |
5 | 河北天象生物藥業有限公司 | 非無菌原料藥(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、鹽酸頭孢噻呋) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年5月19日至20日 | 組長:袁國華 組員:蘇亮 公保才仁 |
無菌原料藥(頭孢噻呋、頭孢噻呋鈉、硫酸頭孢喹肟) | 不推薦為GMP合格生產線 |