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GSP認證知識問答-14

放大字體  縮小字體 發布日期:2006-03-09  來源:中國獸藥114網  作者:一天  瀏覽次數:518
           1、銷后退回的藥品應怎樣管理?

       對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區),由專人保管并做好退貨記錄,經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區)。

      退貨記錄應保存3年。 

2、不合格藥品管理的要求是什么?

      企業應對質量不合格藥品進行控制性管理,其要求為:

      (1)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報;

      (2)不合格藥品的標識、存放;

      (3)查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施;

      (4)不合格藥品報廢、銷毀的記錄;

      (5)不合格藥品處理情況的匯總和分析。 

3、在庫藥品養護發現哪些情況應抽樣送檢?

      對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養護和檢查,并做好記錄。檢查中,對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應進行抽樣送檢。

      庫存養護中如發現質量問題,應懸掛明顯標志和暫停發貨,并盡快統治質量管理機構予以處理。 

4、零售企業店堂陳列藥品的要求有哪些?

      在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。

      藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存:

      (1)藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放,易串味的藥品與一般藥品應分開存放;

     (2)藥品應根據其溫度要求,按照規定的儲存條件存放; 

      (3)處方藥與非處方藥應分柜擺放;

      (4)特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放;

      (5)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放;

      (6)拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽;

      (7)中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字;

       (8)陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生,防止認為污染藥品;

      (9)陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標簽應放置準確、字跡清晰;

      (10)對陳列的藥品應按月進行檢查,發現質量問題要及時處理。 
 
 
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