根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年6月24日至2014年7月7日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 陜西藍牧生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體) | 遷址重建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月19日至20日 | 組長:肖后軍 組員:王雷 孫文潔 |
2 | 寧夏泰瑞制藥股份有限公司 | 非無菌原料藥(土霉素、酒石酸泰萬菌素)、預混劑(金霉素) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月21日至22日 | 組長:肖后軍 組員:王雷 孫文潔 |
3 | 廣東養寶生物制藥有限公司 | 粉劑/預混劑、散劑、非氯消毒劑(液體) | 原址改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月19日至20日 | 組長:盧亞藝 組員:陳玲 蔡東東 |
4 | 廣東溢多利生物科技股份有限公司 | 散劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月21日至22日 | 組長:盧亞藝 組員:陳玲 蔡東東 |
5 | 駐馬店華中正大有限公司 | 粉劑/預混劑、非無菌原料藥(硫酸新霉素)、預混劑(金霉素) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月19日至20日 | 組長:金世清 組員:周昭明 徐麗枚 |
6 | 洛陽朗威動物藥業有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月20日至22日 | 組長:金世清 組員:周昭明 徐麗枚 |
7 | 衡水興鼎生物技術有限公司 | 預混劑(恩拉霉素) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2014年6月22日至23日 | 組長:廉茵 組員:張興倫 呂小虎 |