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全國首家二氧化氯新獸藥注冊企業(yè)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-07-01  來源:農(nóng)財寶典  作者:旭日  瀏覽次數(shù):626
核心提示:張家口市綠潔公司成為全國首家申報并獲得中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的二氧化氯(復合亞氯酸鈉粉)新獸藥注冊證書的企業(yè),并在近日獲得了生產(chǎn)批文批號,有效期為2014年6月3日至2019年6月3日。作為新一代高效、廣譜、安全的殺菌、保鮮劑,二氧化氯是氯制劑理想的替代品,為國際所公認。一直以來,二氧化氯以良好的消毒效果,廣泛應用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。早些年,各地廠家依據(jù)地方標準生產(chǎn)二氧化氯,后在地標升國標過程中,依據(jù)國家(試行)標準生產(chǎn)。然而,2012年4月17日,農(nóng)業(yè)部1759號公告公布第三批地標升國標《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準

張家口市綠潔公司成為全國首家申報并獲得中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的二氧化氯(復合亞氯酸鈉粉)新獸藥注冊證書的企業(yè),并在近日獲得了生產(chǎn)批文批號,有效期為2014年6月3日至2019年6月3日。

作為新一代高效、廣譜、安全的殺菌、保鮮劑,二氧化氯是氯制劑理想的替代品,為國際所公認。一直以來,二氧化氯以良好的消毒效果,廣泛應用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。早些年,各地廠家依據(jù)地方標準生產(chǎn)二氧化氯,后在地標升國標過程中,依據(jù)國家(試行)標準生產(chǎn)。

然而,2012年4月17日,農(nóng)業(yè)部1759號公告公布第三批地標升國標《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準目錄(3)》,二氧化氯國家(試行)標準被廢止。

據(jù)了解,十幾年來,二氧化氯產(chǎn)品含量的測定一直沿用的是一步碘量法,而一步碘量法測出的二氧化氯含量是二氧化氯、次氯酸、亞氯酸根的總和,并非純二氧化氯的含量。鑒于 “不同企業(yè)該類產(chǎn)品的處方和劑型、活化所需酸的比例、反應時間等均不一致,試行質(zhì)量標準中一步碘量法無法控制產(chǎn)品中二氧化氯的含量”的原因,二氧化氯國家(試行)標準沒能升級為國家標準。

自2012年10月17日起,漁藥企業(yè)不能再以獸藥名義銷售二氧化氯,此后,業(yè)界普遍轉(zhuǎn)為以“非藥品”形式繼續(xù)生產(chǎn)二氧化氯。

新獸藥復合亞氯酸鈉粉通過審批

此次,綠潔公司的二氧化氯按照新獸藥申報程序獲得產(chǎn)品批準文號,讓二氧化氯重新回歸獸藥處方藥的行列,也就是說,獲得新獸藥產(chǎn)品批準文號的企業(yè)就可以以獸藥的名義生產(chǎn)和銷售二氧化氯了。

但是,在批準文號上,其產(chǎn)品名稱為“復合亞氯酸鈉粉”。對此,宋紅安解釋,雖然復合亞氯酸鈉粉和二氧化氯的說法不一樣,但其實是一種產(chǎn)品。因為二氧化氯本身是一種氣體,所有的二氧化氯產(chǎn)品并不是像氧氣、氯氣、氮氣那樣以氣體出現(xiàn)在市場,現(xiàn)在市場上的粉劑、片劑二氧化氯產(chǎn)品都是在進入水中才能釋放出二氧化氯氣體,而又因為這些粉劑、片劑產(chǎn)品主要是由亞氯酸鈉和激活劑組成,所以農(nóng)業(yè)部此次將此類產(chǎn)品稱為復合亞氯酸鈉粉,我們也只能按此制定產(chǎn)品名稱。

宋紅安說,在我國衛(wèi)生部、化學標準委員會制定的兩個二氧化氯產(chǎn)品國標里,仍稱其是二氧化氯產(chǎn)品。為防止用戶產(chǎn)生疑問,我們也會把‘二氧化氯’在包裝予以注明。

以后測二氧化氯含量要用五步碘量法

據(jù)了解,綠潔公司的新產(chǎn)品是以新的五步碘量法檢測,按新的規(guī)定二氧化氯含量不得少于5.0%。而在原來地標里,應用的是一步碘量法,規(guī)定二氧化氯標準含量為≧8%。

宋紅安介紹說,與一步碘量法相比,五步碘量法其中最重要的一步是用高純氮氣吹出生成的二氧化氯,就能準確的測出二氧化氯含量。同時,宋紅安進一步說明,過去的市場上有許多二氧化氯產(chǎn)品配比不合理,存在嚴重的安全隱患,經(jīng)常會在生產(chǎn)、運輸、保管、使用等環(huán)節(jié)上,出現(xiàn)自燃著火、爆炸、傷人死人等事故的發(fā)生。

宋紅安表示,過去市場上許多產(chǎn)品片面追求虛高含量,其有效含量經(jīng)五步碘量法檢測都會原形畢露。五步碘量法已經(jīng)被兩部國家標準正式要求作為測定二氧化氯含量的標準方法。

 
 
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