根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,農(nóng)業(yè)部派出的專家組對以下5家企業(yè)實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查情況在中國獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示時(shí)間為2014年7月28日至2014年8月8日,請將意見和建議反饋給農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室。
聯(lián)系方式如下:
地址:北京中關(guān)村南大街8號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯(lián)系人:高艷春 張珩
電話:010-62103533
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示表
編號 | 企業(yè)名稱 | 申請驗(yàn)收范圍 | 申請驗(yàn)收 類型 | 驗(yàn)收情況 | 現(xiàn)場驗(yàn)收 日期 | 驗(yàn)收專家名單 |
1 | 山東勝利生物工程有限公司 | 非無菌原料藥(延胡索酸泰妙菌素)、預(yù)混劑(莫能菌素、恩拉霉素、黃霉素、鹽霉素、那西肽) | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格生產(chǎn)線 | 2014年7月19日至20日 | 組長:米振杰 組員:郭文欣 熊惠燕 |
2 | 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(伊維菌素、阿維菌素、馬度米星銨、單硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸/鹽酸大觀霉素、莫能菌素鈉)、預(yù)混劑(莫能菌素、鹽霉素、黃霉素、那西肽、恩拉霉素、阿維拉霉素、金霉素)、預(yù)混劑 | 原址改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格生產(chǎn)線 | 2014年7月21日至23日 | 組長:米振杰 組員:郭文欣 熊惠燕 |
3 | 齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司 | 預(yù)混劑(桿菌肽鋅、硫酸黏菌素、恩拉霉素) | 原址改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格生產(chǎn)線 | 2014年7月19日至20日 | 組長:劉同民 組員:盧香玲 徐恩民 |
4 | 浙江升華拜克生物股份有限公司 | 非無菌原料藥(硫酸黏菌素)、預(yù)混劑(硫酸黏菌素、莫能菌素)、預(yù)混劑 | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格生產(chǎn)線 | 2014年7月21日至22日 | 組長:郭筱華 組員:朱馨樂 劉紅云 |
5 | 浙江廣源生物技術(shù)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格生產(chǎn)線 | 2014年7月23日至24日 | 組長:郭筱華 組員:朱馨樂 劉紅云 |