中華人民共和國農業部公告
第2125號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產的注射用血促性素絨促性素等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
批準碩騰公司等2家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6種獸藥產品在我國變更注冊。
農業部
2014年7月11日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
阿莫西林注射液(100ml:15g) Amoxicillin Injection | 法國詩華動物保健公司 Ceva SantéAnimale S.A. | (2014)外獸藥證字29號 | 2014.07 - 2019.06 | 注冊 |
阿莫西林注射液(250ml:37.5g) Amoxicillin Injection | (2014)外獸藥證字30號 | |||
阿莫西林注射液(500ml:75g) Amoxicillin Injection | (2014)外獸藥證字31號 | |||
注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA,S.A. | (2014)外獸藥證字32號 | 2014.07 - 2019.06 | 再注冊 |
豬偽狂犬病活疫苗 (Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) | (2014)外獸藥證字33號 | |||
碘酸混合溶液(1.5%) Iodine and Acid Mixed Solution | 英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC | (2014)外獸藥證字34號 | 2014.07 - 2019.06 | 再注冊 |
碘酸混合溶液(3.0%) Iodine and Acid Mixed Solution | (2014)外獸藥證字35號 | |||
莫能菌素預混劑 Monensin Premix | 美國禮來公司動物保健部 Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. | (2014)外獸藥證字36號 | 2014.07 - 2019.06 | 再注冊 |
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株) Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) | 碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA | (2013)外獸藥證字3號 | 2013.01 - 2017.12 | 變更注冊:生產企業名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生產廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠” |
雞痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus | (2012)外獸藥證字31號 | 2012.05 - 2017.04 | ||
拉沙洛西鈉 Lasalocid Sodium | 碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠 Zoetis Inc.,Willow Island,USA | (2012)外獸藥證字28號 | 2012.05 - 2017.04 | 變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠” |
拉沙洛西鈉預混劑15% Lasalocid Sodium Premix | 碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠 Zoetis Inc.,Salisbury,USA | (2012)外獸藥證字29號 | 2012.05 - 2017.04 | 變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠” |
拉沙洛西鈉預混劑20% Lasalocid Sodium Premix | (2012)外獸藥證字30號 | |||
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株) Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector | 梅里亞有限公司(美國) Merial, Inc. | (2010)外獸藥證字10號 | 2010.02 - 2015.01 | 變更注冊:生產企業名稱由原“Merial, Select,Inc.”變更為 “Merial, Inc.”;注冊地址變更為“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” |