中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2127號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,夏津蘭華消毒劑有限公司等6企業(yè)符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》,詳見附件。
農(nóng)業(yè)部
2014年7月11日
附件
獸藥GMP及生產(chǎn)許可證目錄
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)范圍 | 生產(chǎn)地址 | GMP證書號 | 生產(chǎn)許可證號 | 有效期至 | 備注 | |
夏津蘭華消毒劑有限公司 | 非氯消毒劑(液體) | 山東省夏津縣銀城鎮(zhèn)朝陽街142號 | (2014)獸藥GMP證字144號 | (2014)獸藥生產(chǎn)證字15241號 | GMP證書:2019年7月10日 生產(chǎn)許可證:2019年7月10日 | 復(fù)驗 | |
武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司 | 胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、診斷制品生產(chǎn)線 | 湖北省武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路419號 | (2011)獸藥GMP證字56號 | (2011)獸藥生產(chǎn)證字17004號 | GMP證書:2016年1月27日 生產(chǎn)許可證:2016年4月25日 | 原址改擴(kuò)建,增加胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線 | |
細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、診斷制品生產(chǎn)線 | 武漢市洪山區(qū)獅子山街1號 | ||||||
河北圣雪大成制藥有限責(zé)任公司 | 預(yù)混劑(土霉素鈣、金霉素)、非無菌原料藥(土霉素、鹽酸土霉素) | 河北省石家莊市欒城縣圣雪路50號 | (2011)獸藥GMP證字337號 | (2011)獸藥生產(chǎn)證字03095號 | GMP證書:2016年5月30日 | 生產(chǎn)許可證:2016年7月24日 | 原址改擴(kuò)建,增加預(yù)混劑(土霉素鈣、金霉素) |
無菌原料藥(硫酸鏈霉素) | 河北省石家莊市欒城縣富強(qiáng)西路17號 | ||||||
非無菌原料藥(硫酸粘菌素) | (2010)獸藥GMP證字176號 | GMP證書:2015年5月30日 | |||||
齊魯動物保健品有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(激素類)、粉針劑、凍干粉針劑/非最終滅菌大容量注射劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑、最終滅菌乳房注入劑/最終滅菌子宮注入劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)、無菌原料藥(頭孢噻呋鈉、氨芐西林鈉) | 濟(jì)南市工業(yè)北路243號 | (2014)獸藥GMP證字145號 | (2010)獸藥生產(chǎn)證字15025號 | GMP證書:2019年7月10日 | 生產(chǎn)許可證:2015年11月7日 | 原址改擴(kuò)建,部分復(fù)驗。原最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑改建為最終滅菌小容量注射劑(激素類) |
兔病毒性出血癥滅活疫苗生產(chǎn)線、卵黃抗體生產(chǎn)線、 | (2010)獸藥GMP證字195號 | GMP證書:2015年6月 17日 | |||||
細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線(2條)、細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒滅活疫苗(含凍干滅活疫苗)生產(chǎn)線、組織毒活疫苗生產(chǎn)線(2條)、組織毒滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線、禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線、豬瘟活疫苗(兔源)生產(chǎn)線 | 濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號 | ||||||
成都天牧生物技術(shù)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑/顆粒劑/片劑、最終滅菌小容量注射劑 | 成都蛟龍工業(yè)港(雙流園區(qū))南海大道二段4座 | (2014)獸藥GMP證字146號 | (2014)獸藥生產(chǎn)證字22102號 | GMP證書:2019年7月10日 生產(chǎn)許可證:2019年7月10日 | 原址改擴(kuò)建,復(fù)驗。增加顆粒劑,同時變更企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人 | |
德州紅日藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 山東省德州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果園路10號 | (2014)獸藥GMP證字147號 | (2014)獸藥生產(chǎn)證字15258號 | GMP證書:2019年7月10日 生產(chǎn)許可證:2019年7月10日 | 原址改擴(kuò)建,復(fù)驗。增加口服溶液劑的含中藥提取、非氯消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |