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農業部公告 第2125號(進口獸藥注冊目錄)

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-09-22  瀏覽次數:2183
核心提示:中華人民共和國農業部公告第2125號根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西
中華人民共和國農業部公告
第2125號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產的注射用血促性素絨促性素等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

批準碩騰公司等2家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農 業 部

2014年7月11日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

證書號

有效

期限

備注

阿莫西林注射液(100ml:15g)

Amoxicillin Injection

法國詩華動物保健公司

Ceva Santé Animale S.A.

(2014)外獸藥證字29號

2014.07

-

2019.06

注冊

阿莫西林注射液(250ml:37.5g)

Amoxicillin Injection

(2014)外獸藥證字30號

阿莫西林注射液(500ml:75g)

Amoxicillin Injection

(2014)外獸藥證字31號

注射用血促性素絨促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA,S.A.

(2014)外獸藥證字32號

2014.07

-

2019.06

再注冊

豬偽狂犬病活疫苗

(Bartha K-61株)

Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)

(2014)外獸藥證字33號

碘酸混合溶液(1.5%)

Iodine and Acid Mixed Solution

英國Evans生產廠

Evans Vanodine International PLC

(2014)外獸藥證字34號

2014.07

-

2019.06

再注冊

碘酸混合溶液(3.0%)

Iodine and Acid Mixed Solution

(2014)外獸藥證字35號

莫能菌素預混劑

Monensin Premix

美國禮來公司動物保健部

Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.

(2014)外獸藥證字36號

2014.07

-

2019.06

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)

碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

(2013)外獸藥證字3號

2013.01

-

2017.12

變 更注冊:生產企業名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生產廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠”

雞痘活疫苗

Fowl Pox Vaccine,Live Virus

(2012)外獸藥證字31號

2012.05

-

2017.04

拉沙洛西鈉

Lasalocid Sodium

碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠

Zoetis Inc.,Willow Island,USA

(2012)外獸藥證字28號

2012.05

-

2017.04

變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠”

拉沙洛西鈉預混劑15%

Lasalocid Sodium Premix

碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠

Zoetis Inc.,Salisbury,USA

(2012)外獸藥證字29號

2012.05

-

2017.04

變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠”

拉沙洛西鈉預混劑20%

Lasalocid Sodium Premix

(2012)外獸藥證字30號

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)

Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

梅里亞有限公司(美國)

Merial, Inc.

(2010)外獸藥證字10號

2010.02

-

2015.01

變更注冊:生產企業名稱由原“Merial, Select,Inc.”變更為

“Merial, Inc.”;注冊地址變更為“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”

 

 
 
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