根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產的注射用血促性素絨促性素等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
批準碩騰公司等2家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2014年7月11日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
證書號 |
有效 期限 |
備注 |
阿莫西林注射液(100ml:15g) Amoxicillin Injection |
法國詩華動物保健公司 Ceva Santé Animale S.A. |
(2014)外獸藥證字29號 |
2014.07 - 2019.06 |
注冊 |
阿莫西林注射液(250ml:37.5g) Amoxicillin Injection |
(2014)外獸藥證字30號 |
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阿莫西林注射液(500ml:75g) Amoxicillin Injection |
(2014)外獸藥證字31號 |
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注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA,S.A. |
(2014)外獸藥證字32號 |
2014.07 - 2019.06 |
再注冊 |
豬偽狂犬病活疫苗 (Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) |
(2014)外獸藥證字33號 |
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碘酸混合溶液(1.5%) Iodine and Acid Mixed Solution |
英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC |
(2014)外獸藥證字34號 |
2014.07 - 2019.06 |
再注冊 |
碘酸混合溶液(3.0%) Iodine and Acid Mixed Solution |
(2014)外獸藥證字35號 |
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莫能菌素預混劑 Monensin Premix |
美國禮來公司動物保健部 Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. |
(2014)外獸藥證字36號 |
2014.07 - 2019.06 |
再注冊 |
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株) Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) |
碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
(2013)外獸藥證字3號 |
2013.01 - 2017.12 |
變 更注冊:生產企業名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國輝瑞動物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生產廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產廠” |
雞痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus |
(2012)外獸藥證字31號 |
2012.05 - 2017.04 |
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拉沙洛西鈉 Lasalocid Sodium |
碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠 Zoetis Inc.,Willow Island,USA |
(2012)外獸藥證字28號 |
2012.05 - 2017.04 |
變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠” |
拉沙洛西鈉預混劑15% Lasalocid Sodium Premix |
碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠 Zoetis Inc.,Salisbury,USA |
(2012)外獸藥證字29號 |
2012.05 - 2017.04 |
變更注冊:生產企業名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠” |
拉沙洛西鈉預混劑20% Lasalocid Sodium Premix |
(2012)外獸藥證字30號 |
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株) Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector |
梅里亞有限公司(美國) Merial, Inc. |
(2010)外獸藥證字10號 |
2010.02 - 2015.01 |
變更注冊:生產企業名稱由原“Merial, Select,Inc.”變更為 “Merial, Inc.”;注冊地址變更為“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” |