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農業部公告 第2116號(新獸藥注冊目錄)

放大字體  縮小字體 發布日期:2014-09-24  瀏覽次數:5203
核心提示:中華人民共和國農業部公告第2116號根 據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)有限公司等4
中華人民共和國農業部公告
第2116號

根 據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準常州同泰生物藥業科技有限公司等4家單位申報的狂犬病滅活疫苗(SAD株)變更注冊,并發布修訂后的產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業部

2014年6月16日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

豬口蹄疫O型合成肽疫苗

(多肽2600+2700+2800)

申聯生物醫藥(上海)有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、鄭州永繼生物科技有限公司

三類

(2014)新獸藥證字24號

注冊

狂犬病滅活疫苗

(SAD株)

常州同泰生物藥業科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿有限責任公司、上海海利生物技術股份有限公司

三類

(2011)新獸藥證字49號

變更注冊:有效期由12個月變更為24個月

 

 
 
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