中華人民共和國農業部公告
第2116號
根 據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準申聯生物醫藥(上海)有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準常州同泰生物藥業科技有限公司等4家單位申報的狂犬病滅活疫苗(SAD株)變更注冊,并發布修訂后的產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2014年6月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
豬口蹄疫O型合成肽疫苗 (多肽2600+2700+2800) |
申聯生物醫藥(上海)有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、鄭州永繼生物科技有限公司 |
三類 |
(2014)新獸藥證字24號 |
注冊 |
狂犬病滅活疫苗 (SAD株) |
常州同泰生物藥業科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿有限責任公司、上海海利生物技術股份有限公司 |
三類 |
(2011)新獸藥證字49號 |
變更注冊:有效期由12個月變更為24個月 |