中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2138號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等2家單位申報(bào)的豬脾轉(zhuǎn)移因子注射液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等2家單位申報(bào)的水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)變更注冊。
農(nóng)業(yè)部
2014年8月1日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
豬脾轉(zhuǎn)移因子注射液 | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字32號 | 注冊 |
非潑羅尼 | 湖北美天生物科技有限公司 | 二類 | (2014)新獸藥證字33號 | 注冊 |
非潑羅尼滴劑 | 湖北美天生物科技有限公司 | 二類 | (2014)新獸藥證字34號 | 注冊 |
水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字39號 | 變更注冊:規(guī)格由30ml/瓶、90ml/瓶、250ml/瓶變更為30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶 |