為加強獸藥殘留檢測機構能力建設,提升獸藥殘留監控水平,我部將組織開展2015年度獸藥殘留檢測能力驗證活動。有關事項通知如下。
一、驗證項目
(一)雞肉中環丙沙星、恩諾沙星、達氟沙星、沙拉沙星等四種氟喹諾酮類藥物殘留檢測。推薦檢測方法:動物性食品中氟喹諾酮類藥物殘留檢測高效液相色譜法(農業部1025號公告-14-2008)
(二)豬肝中克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇殘留檢測。推薦檢測方法:動物源性食品中β-受體激動劑殘留檢測液相色譜-串聯質譜法(農業部1025號公告-18-2008)
二、參加單位
北京、天津、山西、吉林、上海、安徽、江西、海南、四川、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏等省(區、市)獸藥監察所,新疆生產建設兵團獸藥飼料監察所,國家獸藥殘留基準實驗室(華中農業大學)。所有單位參加第一項驗證項目,配置液相色譜—串聯質譜儀的單位還應參加第二項驗證項目。其他省(區、市)獸藥監察所和國家獸藥殘留基準實驗室按照《農業部辦公廳關于開展2015年農產品質量安全檢測能力驗證工作的通知》(農辦質〔2015〕8號)要求參加能力驗證。
三、組織實施
我部獸醫局負責驗證試驗活動的組織領導工作。中國獸醫
藥品監察所負責驗證試驗活動具體實施工作。考核樣品由中國獸醫藥品監察所統一制備,統一編號。參加考核的單位集中領取樣品,隨機抽取。每個考核項目發放一份平行的考核樣品。領樣后96小時內報送檢測結果。
四、樣品制備、驗證與保存
(一)樣品制備
自備豬肝、雞肉樣品,均質后檢測確認不含待測藥物,將樣品分裝,添加標準溶液密封制得。
(二)均勻性和穩定性試驗
考核樣品為空白添加樣品,不進行均勻性試驗。樣品制備后于-20℃保存,采用t-檢驗法對制備后樣品的穩定性進行評價。
(三)儲存和運輸
樣品在-20℃以下保存。領取樣品時,采用泡沫箱加冰袋。
五、結果判定標準
考核結果判定標準根據以下3方面綜合判定。任一項不合格者均判為不合格。
(一)回收率情況
β-受體激動劑回收率范圍在70%-120%之間為合格,超出該范圍為不合格。氟喹諾酮類藥物回收率范圍在60%-100%之間為合格,超出該范圍為不合格。
(二)藥物定性情況
藥物定性正確判為合格,定性錯誤判為不合格。
(三)原始記錄情況
原始記錄與結果不對應者判為不合格。
六、進度安排
(一)報名。參加能力驗證的單位請填寫《2015年獸藥殘留檢測能力驗證報名表》(附件1),于2015年4月17日前將電子版發至pharhejia@163.com。
(二)領樣。2015年4月21日,參加能力驗證的單位到中國獸醫藥品監察所化藥樓500室集中領取樣品。
(三)檢測。參加能力驗證的單位在領取樣品后96個小時內完成檢測,并按規定格式(附件2)填報檢測結果。能力驗證結果上報表電子版發至pharhejia@163.com。隨后將檢測結果、原始檢驗記錄及相關譜圖等一并寄送中國獸醫藥品監察所。
(四)結果分析。中國獸醫藥品監察所在2周內完成檢測結果數據匯總和統計分析,2015年5月組織召開能力驗證結果評議會,并將所有省(區、市)獸藥監察所和國家獸藥殘留基準實驗室能力驗證結果報我部獸醫局。
(五)補驗考核。2015年6月,根據第一次考核情況,中國獸醫藥品監察所組織能力驗證補驗考核,考核時限、結果報送與統計分析等要求同第一次考核。7月底前將能力驗證補驗考核結果報我部獸醫局。
本通知未盡事宜,能力驗證工作中發現的問題及相關建議,請及時與中國獸醫藥品監察所聯系。
聯 系 人:王鶴佳、孫雷
電話:010-62103656、010-62103654
通訊地址:北京海淀中關村南大街8號
中國獸醫藥品監察所安全評價室
郵編:100081
附件:1.2015年獸藥殘留檢測能力驗證報名表
2.2015年獸藥殘留檢測能力驗證結果上報表
農業部辦公廳
2015年4月17日
附件1
2015年獸藥殘留檢測能力驗證報名表
參加單位名稱
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聯系人
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電話
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通訊地址
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郵編
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傳真
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E-mail
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參加能力驗證項目名稱
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單位名稱:(蓋章)
日 期:
附件2
2015年獸藥殘留檢測能力驗證結果上報表
單位名稱
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驗證項目名稱
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領樣時間
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上報結果時間
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檢測儀器型號
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檢測結果
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樣品名稱
與編號
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平行樣品
(μg/kg)
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平均值
(μg/kg)
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備注:
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單位名稱:(蓋章)
日 期:
附件:
農辦醫函〔2015〕16號.CEB