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水產(chǎn)藥物制劑生產(chǎn)存在的問(wèn)題與對(duì)策

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-04-16  來(lái)源:中國(guó)獸藥114網(wǎng)  作者:信風(fēng)  瀏覽次數(shù):511

  據(jù)2000年不完全統(tǒng)計(jì),全國(guó)專業(yè)漁藥生產(chǎn)廠家約有 150多家,兼營(yíng)漁藥的廠家300多個(gè),生產(chǎn)的漁藥種類達(dá) 300多種,產(chǎn)量2.5萬(wàn)噸,創(chuàng)產(chǎn)值3億多元。所生產(chǎn)的種類包括環(huán)境改良劑、消毒劑、抗微生物制劑、殺蟲劑、中草藥和生物制劑等數(shù)百種。
一、我國(guó)漁藥生產(chǎn)中的劑型概況

目前,我國(guó)漁藥的劑型較少,常用的劑型有粉劑、水劑和顆粒劑,此外尚有一些注射劑、片劑和微囊劑。漁藥的使用形式也較單一,口服和外用(遍灑、浸浴和涂抹)是漁藥的主要用藥方法,在所調(diào)查的158種漁藥中,各占 48.7%,注射藥僅占2.6%。大多數(shù)漁藥企業(yè)主要以粉劑和水劑生產(chǎn)為主,而根據(jù)漁藥的給藥特點(diǎn),以粉劑的生產(chǎn)和臨床使用最為普遍,因此,漁藥生產(chǎn)中粉劑占了主要地位,其制劑品種亦豐富。其次,水劑在水產(chǎn)給藥上也比較方便,如常見的一些消毒液(如福爾馬林、過(guò)氧乙酸、乙酸等)、殺蟲液等液體制劑。片劑由于起效慢,作用時(shí)間長(zhǎng),并對(duì)魚的刺激性較小,因此,在對(duì)底質(zhì)消毒和粉劑對(duì)魚刺激性較大時(shí),使用片劑效果較好。目前水產(chǎn)上微生態(tài)制劑的研究已成為無(wú)公害漁藥研究的熱點(diǎn)。微生態(tài)制劑現(xiàn)在還沒(méi)有一個(gè)比較公認(rèn)的概念,一般認(rèn)為微生態(tài)制劑就是利用微生物制成的制劑,它能改善宿主的體內(nèi)或體外的微生態(tài)環(huán)境,從而使宿主獲益,如水產(chǎn)上使用的光合細(xì)菌、硝化桿菌等,現(xiàn)在水產(chǎn)上微生態(tài)制劑的使用已越來(lái)越多。其它一些劑型,如微囊制劑、膠囊劑、緩釋劑、長(zhǎng)效制劑、透皮劑、脂質(zhì)體等大多還在研究和初試階段,使用都較少。

二、我國(guó)漁藥制劑生產(chǎn)中存在的問(wèn)題與對(duì)策
1.專業(yè)漁藥制劑人才缺乏,制劑工藝水平低 近20年來(lái),藥劑學(xué)發(fā)展突飛猛進(jìn),制劑不僅在數(shù)量、品種上大幅度提高,而且在質(zhì)量、劑型的提高更新方面也有很大的進(jìn)展。但是我國(guó)漁藥藥劑學(xué)發(fā)展卻非常緩慢,其制劑技術(shù)多以引用或借鑒人藥和獸藥為主,因而造成漁藥行業(yè)缺乏獨(dú)立的從事漁藥制劑工藝和質(zhì)量控制研究的科研隊(duì)伍,加之漁藥教育事業(yè)才剛起步,漁藥企業(yè)缺乏專業(yè)技術(shù)人才,目前從事漁藥生產(chǎn)和管理的都是一些或遠(yuǎn)或近的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,且所占比例又很小,缺少藥劑學(xué)的基本理論知識(shí),對(duì)制劑工藝研究認(rèn)識(shí)模糊,有的廠家生產(chǎn)的粉劑就是把購(gòu)買的化學(xué)原料藥進(jìn)行簡(jiǎn)單的分裝,再加一些輔料就制成了粉劑。因此,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專門從事漁藥藥劑學(xué)人才的培養(yǎng),重視劑型的基本理論和生產(chǎn)技術(shù)研究,優(yōu)化制劑工藝流程,提高工藝水平,從而提高漁藥質(zhì)量,促進(jìn)我國(guó)漁藥工業(yè)的發(fā)展。特別是隨著漁用復(fù)方制劑的增多,如何利用制劑技術(shù)解決藥物間配伍,降低漁藥副作用,提高藥效,這些都需要豐富的藥劑學(xué)理論與技術(shù)。

2.漁藥制劑生產(chǎn)不規(guī)范,制劑質(zhì)量低下 目前,我國(guó)漁藥制劑的質(zhì)量亟待提高,除了制劑工藝水平低外,漁藥生產(chǎn)企業(yè)在漁藥生產(chǎn)過(guò)程中的管理距GMP的要求相距甚遠(yuǎn),不少?gòu)S家質(zhì)量意識(shí)淡薄,為了盲目追求經(jīng)濟(jì)效益,甚至生產(chǎn)假劣漁藥和禁用漁藥,這對(duì)我國(guó)漁藥制劑生產(chǎn)產(chǎn)生了嚴(yán)重的不利影響。因此,漁藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP,從傳統(tǒng)管理轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)管理,不僅會(huì)提高企業(yè)管理水平和生產(chǎn)效益,而且也有利于提高漁藥制劑工藝水平,促使?jié)O藥藥劑學(xué)的發(fā)展。目前,不少按GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建筑、安裝或技術(shù)改造的漁藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)。實(shí)踐證明,按 GMP科學(xué)規(guī)范生產(chǎn)出來(lái)的漁藥產(chǎn)品,其質(zhì)量能得到充分保證。

3.漁藥劑型單一,新制劑開發(fā)緩慢 我國(guó)漁藥的劑型主要是粉劑和水劑,其中粉劑就占了漁藥的85%,其它的劑型太少。由于我國(guó)漁藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展緩慢,缺乏專業(yè)開發(fā)的技術(shù)力量,加之有的漁藥企業(yè)缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)目光,在新劑型與新制劑開發(fā)方面投入不足,使得我國(guó)漁藥制劑長(zhǎng)期處于低水平重復(fù)生產(chǎn)狀況,嚴(yán)重制約了我國(guó)漁藥的發(fā)展。因此,當(dāng)前我們應(yīng)結(jié)合水生動(dòng)物臨床需要,借鑒人醫(yī)和獸醫(yī)的經(jīng)驗(yàn),可重點(diǎn)研究開發(fā)微生態(tài)制劑、膠囊劑、緩釋控釋制劑、長(zhǎng)效制劑、微囊制劑和透皮劑等。

4.漁藥專用輔料少 目前,專門用于漁藥制劑生產(chǎn)的輔料甚少,漁藥輔料主要是借用人藥和獸藥輔料,雖然我國(guó)漁藥工業(yè)在漁藥原料藥方面取得了較大發(fā)展,但由于長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)漁藥制劑及輔料等的發(fā)展顧及較少,使得漁藥新劑型與新制劑的研究開發(fā)不能適應(yīng)我國(guó)漁業(yè)的迅速發(fā)展。因此,我們應(yīng)該根據(jù)水生動(dòng)物的特點(diǎn),用藥的種類、性質(zhì)等,有針對(duì)性地開發(fā)漁藥輔料。輔料的發(fā)展也推動(dòng)漁藥劑型的發(fā)展。開發(fā)專門的漁藥輔料,也有利于研制開發(fā)具有漁業(yè)用藥特點(diǎn)的新劑型與新制劑,從而促進(jìn)漁藥制劑工藝水平的不斷提高。

 
 
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