楊黃止痢注射液為楊樹(shù)花和黃芩兩味中藥組成的制劑，2014年通過(guò)農(nóng)業(yè)部審批獲得國(guó)家三類新獸藥證書(shū)（新獸藥證字 23號(hào)）。

楊樹(shù)花性味苦、寒，歸肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，化濕止瀉的功效，主治濕熱下痢、幼畜泄瀉，獸醫(yī)臨床主要用于治療家畜的各類細(xì)菌性腹瀉和腸炎。黃芩性味苦、寒，歸肺、膽、大腸、小腸經(jīng)，屬于清熱燥濕類中藥，長(zhǎng)于清熱燥濕，主要用于濕熱瀉痢、濕溫、黃疸等，《神農(nóng)本草經(jīng)》載“黃芩主諸熱黃疸，腸辟瀉痢”，其質(zhì)重下行，可清大腸濕熱以治痢，同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明，黃芩對(duì)大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、金葡菌、痢疾桿菌、肺炎球菌等常見(jiàn)病菌均有抑菌作用，抗菌范圍廣。

楊樹(shù)花與黃芩都有清熱解毒的作用，特別對(duì)治療細(xì)菌性痢疾有作用，將兩者進(jìn)行抗菌聯(lián)合作用實(shí)驗(yàn)，證實(shí)了楊樹(shù)花與黃芩抗菌具有相加作用。

一、主要成分及其作用

楊黃止痢注射液為棕紅色澄明液體；可清熱解毒，止痢。用于治療濕熱瀉痢，仔豬大腸桿菌病。

1.黃芩苷：標(biāo)準(zhǔn)含量≥8mg/mL

黃芩苷是從黃芩根中提取分離出來(lái)的一種黃酮類化合物 ，具有顯著的生物活性，具有抑菌 、利尿、抗炎、抗變態(tài)及解痙作用，并且具有較強(qiáng)的抗癌反應(yīng)等生理效能?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明黃芩具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗過(guò)敏、抗氧化、清除自由基、抗腫瘤、保護(hù)神經(jīng)元細(xì)胞、抑制醛糖還原酶活性、阻止鈣離子通道及細(xì)胞凋亡等作用。

2.黃芩素

黃芩素具有降低腦血管阻力，改善腦血循環(huán)、增加腦血流量及抗血小板凝集的作用。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

1.原料選擇，是楊黃止痢注射液品質(zhì)的基礎(chǔ)

楊黃止痢注射液選用了產(chǎn)自河北的楊柳科植物毛白楊雄花序和山西上黨地區(qū)產(chǎn)的唇形科植物黃芩的根作為原料藥材。這兩個(gè)產(chǎn)區(qū)，歷史上就是楊樹(shù)花的道地產(chǎn)區(qū)。來(lái)自這兩個(gè)產(chǎn)區(qū)的楊樹(shù)花，不論是藥材的外觀品相，還是主要有效成分的含量，都明顯高于其它產(chǎn)地的藥材。

2.合理配伍，是楊黃止痢注射液療效的基礎(chǔ)

復(fù)方配伍用藥是中醫(yī)藥防病、治病的一大特色。在基礎(chǔ)研究階段進(jìn)行了產(chǎn)學(xué)研合作，系統(tǒng)比較了楊樹(shù)花藥材粉末、水楊苷、單味黃芩藥材提取物，以及楊樹(shù)花、黃芩不同比例配方，在綜合了抗菌作用、抗炎作用、鎮(zhèn)痛作用、抗病毒和對(duì)心血管系統(tǒng)作用及安全性等方面的參數(shù)之后，最終優(yōu)選了楊樹(shù)花、黃芩復(fù)方提取物的最佳比例作為楊黃止痢注射液的處方。

3.先進(jìn)工藝，是楊黃止痢注射液品質(zhì)的保障

中藥的有效成分，是分布于植物細(xì)胞之內(nèi)的。要將其充分地提取出來(lái)，并最大限度地轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品之中，每一個(gè)流程都至關(guān)重要。乾坤公司擁有業(yè)內(nèi)最大規(guī)模、最先進(jìn)的植物提取生產(chǎn)線，在對(duì)影響楊黃止痢注射液品質(zhì)的工藝參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格優(yōu)選后，選定了酶解破壁、低溫減壓提取、大孔樹(shù)脂純化、真空濃縮和噴霧干燥工藝，確保了楊黃止痢注射液的質(zhì)量穩(wěn)定。

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使得楊黃止痢注射液卓爾不凡

特別在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立上，突破了復(fù)方中藥成分復(fù)雜，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以建立，很多成分難以檢測(cè)的難關(guān)。采用最先進(jìn)的指紋圖譜技術(shù)和高效液相色譜（HPLC）、薄層色譜（TLC）等先進(jìn)手段，精確的檢測(cè)水楊苷、黃芩苷和黃酮物質(zhì)等有效成分，達(dá)到全面控制藥品的質(zhì)量。楊黃止痢注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中總黃酮的含量不低于20mg/mL，黃芩苷含量不低于8 mg/mL。檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量控制手段在行業(yè)內(nèi)具有先進(jìn)性。該標(biāo)準(zhǔn)獲得中國(guó)獸藥監(jiān)察所復(fù)核，成為該獸藥的國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)。

三、作用研究

乾坤動(dòng)物藥業(yè)公司對(duì)楊黃止痢注射液研究了3年，積累了大量黃止痢注射液用于畜牧業(yè)生產(chǎn)上應(yīng)用效果的數(shù)據(jù)：

1.楊樹(shù)花水提液及復(fù)方注射液（楊黃止痢注射液）的抗細(xì)菌感染實(shí)驗(yàn)

將140只（雌雄各半）小白鼠隨機(jī)分成7組，每組20只，即感染對(duì)照組、楊樹(shù)花水提液高、中、低治療組，楊樹(shù)花復(fù)方注射液高、中、低治療組；試驗(yàn)組各組連續(xù)3天按0.1mL/20g劑量腹腔注射給藥（楊樹(shù)花水提液及復(fù)方注射液高、中、低劑量組藥物濃度均分別為0.50g/mL、0.30g/mL、0.06g/mL，高劑量組給藥劑量約相當(dāng)于臨床給藥劑量的8-10倍），每天2次，末次給藥1h后，試驗(yàn)組和感染對(duì)照組分別用約5.5×108個(gè)/mL濃度的菌液進(jìn)行腹腔注射感染，每只0.1mL。腹腔注射感染后第1、6h，各組分別按各劑量給藥，觀察并統(tǒng)計(jì)4天內(nèi)小鼠的死亡率、精神狀態(tài)、臨床癥狀等，對(duì)照組腹腔注射生理鹽水。

楊樹(shù)花水提液及其復(fù)方注射液的的抗細(xì)菌感染效果

注：A、楊樹(shù)花水提液  E、楊黃止痢注射液

2.對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響（抗炎效果）

取健康小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組：空白對(duì)照組，磷酸地塞米松對(duì)照組及楊樹(shù)花水提液高、中、低劑量組，試驗(yàn)組各組連續(xù)3天按0.1mL/20g劑量腹腔注射給藥（楊樹(shù)花水提液高、中、低劑量組藥物濃度均分別為0.30g/mL、0.15 g/mL和0.06 g/mL，高劑量組用藥劑量約相當(dāng)于臨床用藥量的5陪），每天1次，空白對(duì)照組腹腔注射生理鹽水。于末次給藥1h后，在小鼠右耳兩面涂抹二甲苯，30min后處死動(dòng)物，沿耳廓基線剪下雙耳，分別用直徑9mm打孔器在左右耳相對(duì)稱部位取下耳片稱重，觀察小鼠耳廓腫脹情況，并計(jì)算耳腫脹度（耳腫脹度=右耳廓重一左耳廓重）。

楊樹(shù)花水提液的抗炎效果

注：同一列中標(biāo)有不同小寫(xiě)字母的數(shù)據(jù)之間差異顯著（P<0.05），標(biāo)有不同大寫(xiě)字母的數(shù)據(jù)之間差異極顯著（P<0.01）。

3.仔豬黃白痢病的臨床試驗(yàn)

分別在四川簡(jiǎn)陽(yáng)、溫江兩地養(yǎng)殖場(chǎng)挑選經(jīng)細(xì)菌分離鑒定、凝集試驗(yàn)、PCR檢測(cè)等診斷方法確診為患仔豬黃、白痢的仔豬例242頭，按0.3mL/kg體重注射楊黃止痢注射液，每天1-2次，連續(xù)1-2天。統(tǒng)計(jì)并記錄治療效果和死亡情況。

楊樹(shù)花復(fù)方注射液臨床擴(kuò)大試驗(yàn)結(jié)果：