根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)廣東大華農(nóng)動物保健品有限公司等13家單位申報注冊的雞新城疫病毒、禽流感病毒二聯(lián)滅活疫苗等13種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件：1．新獸藥注冊目錄
2．制造及檢驗規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4．標(biāo)簽和說明書
二〇〇七年六月一日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 |
雞新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9 亞型，ss／94株)二聯(lián) 滅活疫苗 | 廣東大華農(nóng)動物保健品有限公司 | 三類 | (2 0 O 7)新獸藥證字1 7號 |
雞新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9亞型，HL株)二聯(lián)滅活疫苗 | 洛陽普萊柯生物工程有限公司 | 三類 | (2 0 O 7)新獸 藥證字1 8號 |
羊棘球蚴(包蟲)病毒 基因工程亞單位疫苗 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制 品工程技術(shù)中心 | 一類 | (2 O 0 7)新獸 藥證字l 9號 |
副豬嗜血桿菌病滅活疫苗 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2 0 0 7)新獸 藥證字2 O號 |
抗小鵝瘟血清 | 中牧實業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2 0 O 7)新獸 藥證字2 1號 |
雞傳染性法氏囊病毒 基因工程亞單位疫苗 | 長江大學(xué)、青島易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技術(shù)有限公司 | 二類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 2號 |
氟尼辛葡甲胺原料 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 3號 |
氟尼辛葡甲胺注射液 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2 0 0 7)新獸藥證字2 4號 |
鹽酸頭孢噻呋原料 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 5號 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2 O 0 7)新獸藥證字2 6號 |
注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 | 寧波市三生藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 O 0 7)新獸藥證字2 7號 |
紫花訶子散 | 瑞普(天津)動物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 8號 |
翹葉清淤散 | 瑞普(天津)動物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 0 0 7)新獸藥證字2 9號 |