我國科學(xué)家屠呦呦因首先發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，一時(shí)間成為熱門話題。
青蒿素人用藥的價(jià)值已經(jīng)彰顯，但作為一種難得的中藥產(chǎn)品，青蒿素獸用的探索早在20多年前就已開始，但腳步卻極其緩慢——
說到青蒿素，不能不說青蒿，但此青蒿非一般意義上的某種草蒿，而是一種中藥。
青蒿素是從植物黃花蒿葉中提取的有過氧基團(tuán)的倍半萜內(nèi)酯藥物，強(qiáng)調(diào)的是對(duì)黃花蒿的加工和提取。
作為中藥材的“青蒿”，在《中國獸藥典》2010年版二部中被指為菊科植物黃花蒿ArtemisiaannuaL．的干燥地上部分。秋季花盛開時(shí)采割，除去老莖，陰干，便可得到。
顯而易見，青蒿素和作為藥材的青蒿都與黃花蒿有關(guān)，只是兩者在取得過程的難易程度上有別。青蒿素需要進(jìn)行專業(yè)的提純提取，青蒿則是傳統(tǒng)的簡單采割。
青蒿獸用早已有之
獸藥典將青蒿的功能定義為清熱解暑，退虛熱，殺原蟲。主治外感暑熱、陰虛發(fā)熱、濕熱黃疸，以及焦蟲病、球蟲病。
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)國家動(dòng)物用保健品工程技術(shù)研究中心常務(wù)副主任郝智慧博士向記者表示，青蒿素基本是人用，我國目前還沒有面世的青蒿素獸藥產(chǎn)品，作為藥材的青蒿類獸藥倒很普遍。
我國以青蒿為原料的獸藥有據(jù)可查的批文始于2006年。據(jù)國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢平臺(tái)顯示，截至目前，我國批發(fā)的有關(guān)青蒿獸藥產(chǎn)品已達(dá)到233種，而且劑型以粉末為主，使用領(lǐng)域集中在雞用和水產(chǎn)用兩方面。今年新批的青蒿獸藥就達(dá)到11種?？梢姡瑯I(yè)內(nèi)對(duì)于青蒿獸藥產(chǎn)品的開發(fā)從未間斷。但未見有關(guān)青蒿素獸藥的批文信息。
青蒿素獸用有效性研究逐漸深入
受益于人用青蒿素的啟發(fā)，新獸藥研發(fā)領(lǐng)域的青蒿素研究幾十年前就已開始。
根據(jù)萬方數(shù)據(jù)、中國知網(wǎng)等中文科技核心期刊數(shù)據(jù)庫查詢，記者發(fā)現(xiàn)，我國有關(guān)青蒿素在畜禽及獸藥上的研究成果最早出現(xiàn)在20世紀(jì)80~90年代，也就是說早在20多年，我國青蒿素的獸用研究就已開始。
諸如，重慶畜牧科學(xué)院張素輝等研究人員就對(duì)青蒿素的抑菌活性展開了研究，他們探索用青蒿素溶液及其含藥血清對(duì)臨床分離大腸桿菌進(jìn)行體外抑菌殺菌實(shí)驗(yàn)，研究青蒿素及其體內(nèi)代謝產(chǎn)物對(duì)大腸桿菌的作用。結(jié)果表明，試驗(yàn)的青蒿素含藥血清體外對(duì)臨床分離的腹瀉仔豬病原大腸桿菌并無抑菌殺菌作用。他們也表示，也許是因動(dòng)物試驗(yàn)的藥物濃度不夠。青蒿素在體內(nèi)對(duì)大腸桿菌引起的仔豬腹瀉是否不具有治療作用尚需進(jìn)一步研究證明。
而另一項(xiàng)研究則證明了青蒿素獸用的有效性。
由于附紅細(xì)胞體病曾在我國暴發(fā)與流行，在該病的治療中很少有特效藥，而抗生素類產(chǎn)品的副作用明顯，2009年前后，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所新獸藥工程實(shí)驗(yàn)室、廣西大學(xué)動(dòng)物科技學(xué)院等單位的聯(lián)合研究小組在河南省三門峽市和洛陽市進(jìn)行了“青蒿素新制劑”對(duì)豬附紅細(xì)胞體病的療效觀察試驗(yàn)。
試驗(yàn)結(jié)果表明，“青蒿素新制劑”對(duì)病豬的治療有效率達(dá)95%，治愈率為82%，使用后副作用小，并且因溶媒有緩釋作用，再加上進(jìn)行肌肉分點(diǎn)注射，因而發(fā)揮作用快，作用時(shí)效長。但該研究團(tuán)隊(duì)也指出，青蒿素新制劑雖能進(jìn)行具有針對(duì)性的殺滅病原，但對(duì)因體況帶來的臨床癥狀不易消除，例如，貧血、黃疸、發(fā)熱等，對(duì)因繼發(fā)感染出現(xiàn)的其他癥狀不具有治療作用。
除了以豬作為畜禽研究品種，業(yè)界在青蒿素及其衍生物對(duì)雞球蟲病防治效果也進(jìn)行了大量的研究。
有研究稱，在日糧中添加50mg/kg青蒿素，以20倍的治療量連用10天，能有效預(yù)防球蟲病，而且雞未發(fā)生任何異常臨床癥狀。也有研究發(fā)現(xiàn)，青蒿及其提取物對(duì)雞柔嫩艾美耳球蟲具較好的抑制作用，能不同程度提高雞的生長性能以及免疫功能。青島農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物科技學(xué)院研究者張燦等人也指出，含青蒿素的“中寶殺球散”對(duì)雞柔嫩艾美耳球蟲病的療效較為理想。
質(zhì)疑之聲亦有之。
河南農(nóng)業(yè)大學(xué)牧醫(yī)工程學(xué)院寧長申等人的研究則稱，人工合成青蒿素均能很好地控制因人工感染雞柔嫩艾美耳球蟲引起的雞只死亡，但會(huì)造成增重率降低、血便、病變及卵囊的產(chǎn)生。河南省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所研究者孟偉也發(fā)現(xiàn)，不同濃度的人工合成青蒿素均能很好地控制人工感染柔嫩艾美耳球蟲病雞免于死亡，但不能防止血便的出現(xiàn)、盲腸病變以及卵囊的產(chǎn)生，表明該藥對(duì)雞柔嫩艾美耳球蟲病的預(yù)防效果較差。
獸用青蒿素商業(yè)化有望破冰
據(jù)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，河南省禹州市政府在今年年初發(fā)布的《禹州市2015年產(chǎn)業(yè)提升活動(dòng)工作目標(biāo)及措施》中提及了“獸用青蒿素”提取項(xiàng)目，這是該市今年謀劃的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一。項(xiàng)目由天源生物科技有限公司負(fù)責(zé)開發(fā)。
“我們目前獸用青蒿素的產(chǎn)品批文正在申請(qǐng)中，一邊做臨床，一邊報(bào)批，估計(jì)明年有望拿到。產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年年底正式推出。”談及獸用青蒿素，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、天源生物公司綜合辦主任賀登偉向記者透露。
天源生物是天源集團(tuán)今年剛成立的新公司。不過，據(jù)賀登偉介紹，以中藥深加工為立身的天源生物公司，未來幾年預(yù)期投資數(shù)億元，其中就包括了獸用青蒿素。
據(jù)記者了解，全國范圍內(nèi)專門從事獸用青蒿素開發(fā)的公司還不曾耳聞，天源生物可算是走在了前面。
“目前，我們的寵物用青蒿素和畜禽用青蒿素藥品正在緊張地進(jìn)行前期試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。其中，寵物藥先行一步，已于近日正式啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)。”賀登偉說，選擇先做寵物藥，主要考慮的是成本問題。作為伴侶動(dòng)物的寵物，與人的關(guān)系緊密，在寵物健康的問題上，寵物主人愿意花錢為他們解決疾患痛苦。而經(jīng)濟(jì)動(dòng)物就不一樣了，成本的問題很重要。
針對(duì)目前市面上青蒿素獸用的現(xiàn)狀，賀登偉介紹，諸如某些中藥注射液中所列含青蒿素，其實(shí)不是真正意義上提純的青蒿素，他們采取的是青蒿藥材和板藍(lán)根的混合熬制而成，不是提取?！八^提取，我們的標(biāo)準(zhǔn)是要經(jīng)過萃取工藝，使青蒿素含量達(dá)到99.8%?！?/p>
據(jù)了解，河南禹州并不是黃花蒿的主產(chǎn)區(qū)和適種區(qū)，青蒿原植物的問題如何解決？
“我們通過從南方引種、改良、試種，今年試種了幾畝地，效果還不錯(cuò)，不光產(chǎn)量高，青蒿素提取的含量也很理想?！辟R登偉說。
“目前市面上標(biāo)榜青蒿素獸藥大部分或是假藥。”長期在一線從事中獸藥研發(fā)的北京樂農(nóng)興華動(dòng)物藥業(yè)公司研發(fā)部經(jīng)理、中藥高級(jí)鑒別師劉易通向記者坦言，“道理很簡單，就是成本問題?！?/p>
青蒿素工藝復(fù)雜、提純成本高，這對(duì)以成本為考量的獸藥行業(yè)來說無疑是一個(gè)高門檻。作為中藥提取物與西藥相比，青蒿素不光治療效果好，還幾無藥殘，優(yōu)勢(shì)明顯。賀登偉稱，獸用青蒿素產(chǎn)品比同類普通藥肯定要高。
作為傳統(tǒng)中藥材，青蒿原料獸藥已不新鮮，但經(jīng)過化學(xué)提取開發(fā)青蒿素的方向，廣東省農(nóng)業(yè)廳處長羅建民稱，值得行業(yè)企業(yè)進(jìn)一步研究。
對(duì)于獸藥企業(yè)大規(guī)模開發(fā)青蒿素獸藥產(chǎn)品的可能性，劉易通持審慎態(tài)度。他稱，一般獸藥企業(yè)會(huì)避開成本高的原料，尋找替代性廉價(jià)原料。
對(duì)此，賀登偉有同感。
隨著我國獸藥門檻提升，監(jiān)管政策收緊，獸藥產(chǎn)能過剩的問題凸顯。賀登偉稱，有實(shí)力的企業(yè)無疑會(huì)向創(chuàng)新藥物進(jìn)軍，推出創(chuàng)新產(chǎn)品。言外之意，一般藥企對(duì)于開發(fā)青蒿素將望而卻步。