獸藥的核心作用是在執行一種旨在滿足養殖業對動物疫病進行有效防治需求的社會功能。在當今中國市場經濟日趨成熟和全球貿易一體化漸漸加速的背景下,無論是為了滿足依然甚至日益艱巨的疫病防治需求,還是為了盡早實現獸藥生產行業的良性規范管理的目的,乃至于著眼于居危思快、與國際接軌的遠見,獸藥GMP的推進與實施,勢在必行,而且迫在眉睫。
事實上,在國家農業部、中監所和各省部行業主管部門的大力推動和協助下,獸藥行業在經歷了過去幾年的彷徨觀望、量力選擇及前瞻決策的同時,也受到了市場機制所帶來的企業并購、資源整合、社會資本趨利流動及全民肩負質量、安全、誠信意識的提升等因素的激勵,已然在獸藥行業出現了實施獸藥GMP的空前熱情和行動?!按郝游滞凉澒澢?,何疑碩秋遠處尋”??吹?1家獸藥企業已通過GMP認證以及近200家獸藥企業正處在施工的“節節青”景象,還有誰不會為1-2年之后累累“碩秋”的行業繁榮而歡喜雀躍呢?
無庸諱言,我國獸藥行業的過去甚至當前,存在相當的問題,甚至有些已經成為頑疾。多年來,雖經管理部門的不懈努力,但獸藥產品60-70%合格率的結果,似銅墻鐵壁,橫亙在行業前進的關隘前。誰不想改變,何以去改變?獸藥GMP就是一把刺破銅墻鐵壁的利劍。
瑞普(天津)動物藥業有限公司自2002年6月開始全面實施GMP管理,于同年底全廠一次性通過獸藥GMP認證。一年多GMP運行及實踐,讓我們感觸頗多,GMP這把可以力穿銅墻鐵壁之利劍,確實是把雙刃劍。在產品質量可得到有效確保的同時,我們不得不面對生產制造費用數倍增加的事實,在非公平競爭和無序競爭并存的當前,成本的提高確實讓我們承受了市場競爭不對稱造成的負擔。但是,基于對我國良好行業前景的展望和對我們各級行業主管部門的信心,我們相信困難是暫時的,而發展是長遠的。如果我們將實施GMP所帶來的負擔視為合理的制造成本,視為對養殖業的誠信和對社會的責任,那不正是發展企業和完成企業社會使命的初衷嗎?
眾所周知,獸藥GMP易在硬件建設,難在軟件落實。但是,我們體會到只要全力以赴,持之以恒,良好的管理體系運行決非不能,反而并非不易。因為有兩個基本結論會讓我們自豪和振奮:GMP這個科學質量管理體系,能通過每個工藝環節的高效優質而確保最終生產出高品質合格產品;能通過追溯任何一次失誤的原因而確保制造線的全面良好運行。
獸藥GMP是一套通過對獸藥生產全過程控制而確保獸藥質量的質量管理體系,在認證、實施上的重點包括機構、人員、廠房、設施(備)、倉儲、工藝、質量管理、衛生等諸多內容,而我們認為,除此之外,獸藥GMP更重要是對一個企業在發展規劃、人才戰略、研究實力、信息管理、營銷模式及市場份額等方面的挑戰和考驗。沒有高素質的人力團隊,實施GMP將是一句空話;沒有高效可靠的規范化管理,實施GMP將會流于形式;沒有與之相適應的研發、營銷和市場規模,實施GMP將可能成為一個包袱。獸藥GMP僅僅是質量管理的一個基本準則,是動物保健品行業的一個最低準入條件,所以既要實施獸藥GMP,又不能僅限于GMP之要求,即在實施獸藥GMP的同時,更應重視和提升企業實施GMP的支撐點。
目前獸藥行業市場秩序使得獸藥GMP認證企業既有優勢又面臨壓力。在可預見的未來行業市場環境中,獸藥GMP已經成為一個基本的準入條件,行業內的企業都處在相同的起跑線上,并無優勢可言。顯然,一個企業的核心競爭優勢應在GMP之外。獸藥GMP可能會淘汰2/3左右的企業,這也就意味著目前的市場需求甚至未來更大的市場規模將由獸藥GMP企業來占有;但我們也應清醒的看到,已經實施獸藥GMP的企業,也并非交上了“免淘保險”,必然會面對在一個更高平臺上的新一輪競爭。所以獸藥GMP企業既有機遇和發展空間,又有挑戰和更大的風險,市場經濟社會中的任何行業、任何事情概莫如此,絕無例外。對現有獸藥企業而言,2005年是一個時限,但對勇于接受挑戰和追求發展的企業,獸藥行業必將大門長開,且商機永存。
我們相信,國家行業管理部門出于對行業規范的社會責任和誠信于行業的政府職能,必將嚴格規范,嚴守時限,這豈不是行業的福音,時代所求嗎?這豈不是歷史的轉機和獸藥行業的新生嗎?