農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第九批)的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：

為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》以及監督檢查標準，我局組織專家對北京大北農科技集團股份有限公司等4家單位進行了監督檢查。經監督檢查，北京大北農科技集團股份有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求，現公布監督檢查結果（附后）。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫行政管理部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

農業農村部畜牧獸醫局

2020年2月13日

附件

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

單位名稱

單位地址

試驗項目

北京大北農科技集團股份有限公司

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地祥瑞大街25號

豬安全性試驗（獸用生物制品）

豬有效性試驗（獸用生物制品）

成都天邦生物制品有限公司

四川省成都市龍泉驛區靈池街358號

豬安全性試驗（獸用生物制品）

豬有效性試驗（獸用生物制品）

禽安全性試驗（獸用生物制品）

禽有效性試驗（獸用生物制品）

水生動物安全性試驗（獸用生物制品）

吉林特研生物技術有限責任公司

吉林省長春市凈月開發區柳鶯西路388號

豬安全性試驗（獸用生物制品）

豬有效性試驗（獸用生物制品）

水貂安全性試驗（獸用生物制品）

水貂有效性試驗（獸用生物制品）

中國農業大學

北京市海淀區圓明園西路2號

牛藥效評價試驗

牛藥效評價田間試驗

牛殘留消除試驗

牛靶動物安全性試驗

牛藥代動力學試驗

豬生物等效性試驗

豬藥物代謝試驗

禽類殘留消除試驗

消毒劑試驗