根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等18家單位申報的番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗（P1株+D株）等8種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

批準華南農業大學等8家單位申報的狂犬病滅活疫苗（dG株）等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行，

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和內包裝標簽

農業農村部

2020年1月22日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗（P1株+D株）

福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司

一類

（2020）

新獸藥證字1號

5年

注冊

水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2株）

齊魯動物保健品有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字2號

3年

注冊

雞滑液支原體滅活疫苗（YBF-MS1株）

青島易邦生物工程有限公司

二類

（2020）

新獸藥證字3號

4年

注冊

小鵝瘟滅活疫苗（TZ10株）

揚州優邦生物藥品有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字4號

3年

注冊

兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產氣莢膜梭菌病（A型）三聯滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）

普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、內蒙古自治區動物疫病預防控制中心

三類

（2020）

新獸藥證字5號

3年

注冊

犬狂犬病病毒抗體檢測試紙條

兆豐華生物科技（南京）有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、長春西諾生物科技有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字6號

3年

注冊

貓杯狀病毒膠體金檢測試紙條

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心

一類

（2020）

新獸藥證字 7號

5年

注冊

禽白血病病毒群特異抗原檢測試紙條

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司

一類

（2020）

新獸藥證字 8號

5年

注冊

狂犬病滅活疫苗（dG株）

華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司

三類

（2016）

新獸藥證字25號

/

變更注冊：“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為24個月

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（SH株+HN0613株）

普萊柯生物工程股份有限公司、南京農業大學、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司有限公司

三類

（2018）

新獸藥證字45號

/

變更注冊：增加規格10ml/瓶、40ml/瓶