根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生產的禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司等2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株）等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.恩諾沙星殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年5月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥
注冊證書號
有效期限
備注
禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗
（Olson WVU2937株）
Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）
勃林格殷格翰動物保健有限公司
意大利生產廠
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利
（2020）
外獸藥證字
13號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊
托芬那酸注射液
（10ml:0.4g）
Tolfenamic Acid Injection
（10ml:0.4g）
法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法國
（2020）
外獸藥證字
14號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊
托芬那酸注射液
（30ml:1.2g）
Tolfenamic Acid Injection
（30ml:1.2g）
（2020）
外獸藥證字
15號
豬偽狂犬病滅活疫苗
（Bartha K61株）
Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61）
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.
西班牙
（2020）
外獸藥證字
16號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊
右旋糖酐鐵
注射液
(100ml:20g)
Iron Dextran Injection
(100ml:20g)
法國維克
有限公司
Virbac
法國
（2020）
外獸藥證字
17號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊
馬波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
（5mg）
法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法國
（2020）
外獸藥證字
18號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊
馬波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
（20mg）
（2020）
外獸藥證字
19號
馬波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
（80mg）
（2020）
外獸藥證字
20號
恩諾沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection
（100ml:5g）
KVP Kiel有限
責任公司
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
德國
（2020）
外獸藥證字
21號
2020.05.19
—
2025.05.18
再注冊、
變更注冊：修改注冊質量標準及變更獸藥有效期
恩諾沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection
（100ml:10g）
（2020）
外獸藥證字
22號
雞傳染性法氏囊病復合凍干
活疫苗
（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512）
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville
生產廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國
(2018)
外獸藥證字35號
2020.05.19
—
2023.08.29
變更注冊,增加包裝（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension
Lusomedicamenta藥業技術
有限公司
Lusomedicamenta-
Technical
Pharmaceutical
Society.,A.S.
葡萄牙
(2016)
外獸藥證字01號
2020.05.19
—
2021.01.26
變更注冊：增加原料藥產地：江蘇常州齊輝藥業有限公司