根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華威特（江蘇）生物制藥有限公司等6家單位申報的豬瘟活疫苗（C株，懸浮培養）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

批準中牧實業股份有限公司申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)變更注冊，自發布之日起執行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和內包裝標簽

農業農村部

2020年6月8日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

豬瘟活疫苗（C株，懸浮培養）

華威特（江蘇）生物制藥有限公司、碩騰生物制藥有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字30號

3年

注冊

豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細胞源）

軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰（中國）投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字31號

3年

注冊

兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)

中牧實業股份有限公司

三類

（2006）

新獸藥證字31號

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變更注冊：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶規格；包裝由“480瓶/件、200瓶/件”變更為“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒”