根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準天康生物股份有限公司等13家單位申報的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和內包裝標簽

農業農村部

2020年7月17日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）

三類

（2020）

新獸藥證字32號

3年

注冊

雞傳染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡騰片）

南京創啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達生物科技（廣州）有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字33號

3年

注冊

副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）

揚州優邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術研究有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字34號

3年

注冊