根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（牛用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽以及泰地羅新每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準先靈葆雅動物保健品公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟尼辛葡甲胺注射液在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽以及氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
5.泰地羅新每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
6.氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月4日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國別
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
泰地羅新注射液（牛用）
（50ml∶9g）
Tildipirosin injection solution for Cattle
英特威國際有限公司德國廠（Intervet International GmbH）
德國
（2020）
外獸藥證字
60號
2020.12.4
—
2025.12.3
注冊
泰地羅新注射液（牛用）
（100ml∶18g）
Tildipirosin injection solution for Cattle
（2020）
外獸藥證字
61號
氟尼辛葡甲胺
注射液
（100ml∶5g）
Flunixin Meglumine Injection
先靈葆雅動物保健品公司
法國生產(chǎn)廠（Schering-Plough Sante Animale）
法國
（2020）
外獸藥證字
62號
2020.12.4
—
2025.12.3
再注冊
犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病
四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus
碩騰公司
美國林肯廠
（Zoetis Inc., Lincoln, USA）
美國
（2020）
外獸藥證字
63號
2020.12.4
—
2025.12.3
再注冊
甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑Narasin and Nicarbazin Premix
美國禮藍動物保健有限公司
美國生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
美國
（2018）
外獸藥證字34號
2018.7.19
—
2023.7.18
變更注冊：企業(yè)名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
烯啶蟲胺片Nitenpyram Tablets
法國禮藍股份
有限公司
Elanco France
法國
（2017）
外獸藥證字 75號
2017.10.16
—
2022.10.15
變更注冊：企業(yè)名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為法國禮藍股份有限公司
Elanco France
（2017）
外獸藥證字 76號
附件2
獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
癸甲溴銨溶液Deciquam Solution
中國派斯德股份
有限公司
（2016）
獸藥證字
01號
2016.03.07
—
2021.03.06
變更注冊：變更作用與用途
（2016）
獸藥證字
02號