根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國(guó)再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第332號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
有效期限
備注
枸櫞酸
馬羅匹坦片
(16mg)Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠
(Fareva Amboise)
法國(guó)
(2020)
外獸藥證字
64號(hào)
2020.12.23
—
2025.12.22
再注冊(cè)
枸櫞酸
馬羅匹坦片
(24mg)Maropitant Citrate Tablets
(2020)
外獸藥證字
65號(hào)
枸櫞酸
馬羅匹坦片
(60mg)Maropitant Citrate Tablets
(2020)
外獸藥證字
66號(hào)
枸櫞酸
馬羅匹坦片
(160mg)Maropitant Citrate Tablets
(2020)
外獸藥證字
67號(hào)
枸櫞酸馬羅匹坦注射液
(20ml∶0.2g)
Maropitant Citrate Injection
(2020)
外獸藥證字
68號(hào)
注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
英特威國(guó)際
有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭
(2020)
外獸藥證字
69號(hào)
2020.12.23
—
2025.12.22
再注冊(cè)