根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報的芪翁黃柏散等6種產品獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散獸藥產品變更注冊，發布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業農村部

2020年12月23日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

芪翁黃柏散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字65號

3年

注冊

參麥健胃片

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字66號

3年

注冊

常山抗球合劑

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司

三類

（2020）

新獸藥證字67號

3年

注冊

復方氨基酸

注射液

河北科星藥業有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司

四類

（2020）

新獸藥證字68號

3年

注冊

黃芩提取物注射液

湖北武當動物藥業有限責任公司、廣西大學、遂寧市中通實業集團動物藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、廣西北斗星動物保健品有限公司、吉林省華牧動物保健品有限公司、吉林大學

三類

（2020）

新獸藥證字69號

3年

注冊

替米沙坦內服溶液

中國農業大學、洛陽惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監察所、洛陽惠德生物工程有限公司

五類

（2020）

新獸藥證字70號

3年

注冊

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

山花黃芩提取物散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司

修改獸藥標準