農業農村部公告 第406號 2021-03-22 09:03:00 來源：農業農村部網站 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準兆豐華生物科技（南京）有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.制造及檢驗試行規程

3.質量標準

4.說明書和內包裝標簽

農業農村部

2021年3月18日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）

兆豐華生物科技（南京）有限公司、兆豐華生物科技（福州）有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字08號

3年

注冊

牛口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽0506 +0708）

中牧實業股份有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字09號

3年

注冊

豬圓環病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）

南京農業大學、中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

一類

（2021）

新獸藥證字10號

5年

注冊

豬流行性腹瀉滅活疫苗（XJ-DB2株）

天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥（蘇州）有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字11號

3年

注冊

豬乙型腦炎活疫苗（傳代細胞源，SA14-14-2株）

中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、武漢科前生物股份有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字12號

3年

注冊

口蹄疫A型病毒抗體膠體金檢測試紙條

中國農業科學院蘭州獸醫研究所

三類

（2021）

新獸藥證字13號

3年

注冊

牛病毒性腹瀉病毒1型熒光抗體

華威特（江蘇）生物制藥有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字14號

3年

注冊