根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(犬貓用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準勃林格殷格翰動物保健(巴西)有限公司生產的伊維菌素注射液在我國再注冊及變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的加米霉素注射液在我國變更注冊。 特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準 3.說明書和標簽
農業農村部
2021年4月27日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠
名稱
國 別
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(3ml∶1.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
墨西哥
(2021)
外獸藥證字
28號
2021.04.27
—
2026.04.26
注冊
美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(15ml∶7.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
(2021)
外獸藥證字
29號
美洛昔康內服混懸液(犬貓用)
(30ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)
(2021)
外獸藥證字
30號
伊維菌素注射液
(50ml∶0.5g)Ivermectin Injection
勃林格殷格翰動物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda
巴西
(2021)
外獸藥證字
31號
2021.04.27
—
2026.04.26
再注冊及變更注冊(企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠變更為勃林格殷格翰動物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda,變更質量標準)
伊維菌素注射液
(100ml∶1.0g)Ivermectin Injection
(2021)
外獸藥證字
32號
伊維菌素注射液
(200ml∶2.0g)Ivermectin Injection
(2021)
外獸藥證字
33號
加米霉素注射液Gamithromycin Injection
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2017)
外獸藥證字
05號
2017.02.13
—
2022.02.12
變更注冊:企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
附件:農業農村部公告 第421號.rar