各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，四川農(nóng)業(yè)大學(xué)1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)2家單位共7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP\GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。

附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2021年7月2日

附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱

單位地址/動(dòng)物試驗(yàn)地址

試驗(yàn)項(xiàng)目

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)

四川省雅安市雨城區(qū)新康路46號

急性毒性試驗(yàn)（嚙齒類）

附件2

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱

單位地址

試驗(yàn)項(xiàng)目

北京華夏興洋生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號

牛藥效評價(jià)試驗(yàn)

牛藥效評價(jià)田間試驗(yàn)

牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

廣東省廣州市天河區(qū)五山路483號

寵物類藥效評價(jià)田間試驗(yàn)

寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)

牛生物等效性試驗(yàn)