農業農村部公告 第454號 2021-08-02 10:23:00 來源：農業農村部網站
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的加米霉素注射液等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠生產的犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯滅活疫苗在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年7月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠
名稱
國別
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
加米霉素注射液
Gamithromycin Injection
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2021)
外獸藥證字
45號
2021.07.28
—
2026.07.27
再注冊
戊二醛癸甲氯銨
溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
英國Evans生產廠
Evans Vanodine International PLC
英國
(2021)
外獸藥證字
46號
2021.07.28
—
2026.07.27
再注冊
雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127）
以色列保維斯生物制藥有限公司BIOVAC Ltd.
以色列
(2021)
外獸藥證字
47號
2021.07.28
—
2026.07.27
再注冊
犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯
滅活疫苗
Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2017)
外獸藥證字
48號
2017.08.02
—
2022.08.01
變更注冊：企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS