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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十批)的通知

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-08-24  來源:中國獸藥114網(wǎng)  瀏覽次數(shù):530
核心提示:各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林特研生物技術(shù)有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺賽普特檢測服務有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司等6家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林特研生物技術(shù)有限責任公司等6家單位共26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2021年8月23日

附件

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱

單位地址

試驗項目

吉林特研生物技術(shù)有限公司

吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號

牛安全性試驗(獸用生物制品)

牛有效性試驗(獸用生物制品)

寵物類安全試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司

天津市自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))東九道1號西側(cè)研發(fā)樓

豬安全性試驗(獸用生物制品)

豬有效性試驗(獸用生物制品)

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司

陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓

禽類藥效評價試驗

禽類藥效評價田間試驗

禽類生物等效性試驗

禽類靶動物安全性試驗

豬藥效評價試驗

豬藥效評價田間試驗

豬生物等效性試驗

豬靶動物安全性試驗

寵物類生物等效性試驗

金宇保靈生物藥品有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

煙臺賽普特檢測服務有限公司

山東省煙臺市高新區(qū)科技大道39號6號樓

寵物類藥代動力學試驗

國藥集團動物保健股份有限公司

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩三路299號

豬安全性試驗(獸用生物制品)

豬有效性試驗(獸用生物制品)

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

禽類有效性試驗(獸用生物制品)

 
 
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