根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準夸克英國有限公司生產的過硫酸氫鉀復合物粉在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自發布之日起執行；批準利拉伐公司美國生產廠生產的乳酸溶液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準美國極光藥業有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國再注冊及變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮來公司美國生產廠等2家公司生產的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗等2種獸用生物制品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種制品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準因諾特醫藥有限公司等4家公司生產的長效土霉素注射液等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該5種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 工藝規程
農業農村部
2022年1月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠
名稱
國 別
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
過硫酸氫鉀復合物粉
（10.0%）
Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder
夸克英國
有限公司
Quat–Chem Limited
英國
（2022）
外獸藥證字
01號
2022.01.12
—
2027.01.11
注冊
乳酸溶液
（14.0%）
Lactic Acid Solution
利拉伐公司美國生產廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
美國
（2022）
外獸藥證字
02號
2022.01.12
—
2027.01.11
注冊
醋酸曲普瑞林凝膠
（52.5ml∶5.25mg）
Triptorelin Acetate Gel
美國極光藥業有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC
美國
（2022）
外獸藥證字
03號
2022.01.12
—
2027.01.11
再注冊
變更注冊：企業名稱變更為美國聯合動物健康第二有限責任公司
United Animal Health II LLC，生產廠變更為美國極光藥業有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC，修改獸藥注冊標準
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis–Calici–Panleukopenia Vaccine, Killed Virus
美國禮來
公司美國
生產廠
Elanco US Inc.
美國
（2022）
外獸藥證字
04號
2022.06.22
—
2027.06.21
再注冊
雞腸炎沙門氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/
Ssq株）
Salmonella Enteritidis Vaccine, Live（Strain Sm24/Rif12/Ssq）
德國羅曼動物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH
德國
（2022）
外獸藥證字
05號
2022.02.13
—
2027.02.12
再注冊
長效土霉素注射液（20ml∶4g）
Oxytetracycline Long Acting Injection
因諾特醫藥有限公司
Inovat Industria Farmaceutica LTDA
巴西
（2022）
外獸藥證字
06號
2022.05.18
—
2027.05.17
再注冊
長效土霉素注射液（100ml∶20g）
Oxytetracycline Long Acting Injection
（2022）
外獸藥證字
07號
長效土霉素注射液（250ml∶50g）
Oxytetracycline Long Acting Injection
（2022）
外獸藥證字
08號
阿福拉納咀嚼片
（11.3mg）
Afoxolaner Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
（2022）
外獸藥證字
09號
2022.06.22
—
2027.06.21
再注冊
阿福拉納咀嚼片
（28.3mg）
Afoxolaner Chewable Tablets
（2022）
外獸藥證字
10號
阿福拉納咀嚼片
（68mg）
Afoxolaner Chewable Tablets
（2022）
外獸藥證字
11號
阿福拉納咀嚼片
（136mg）
Afoxolaner Chewable Tablets
（2022）
外獸藥證字
12號
延胡索酸泰妙菌素
Tiamulin Fumarate
意大利Suanfarma
生產廠
Suanfarma Italia SPA
意大利
（2022）
外獸藥證字
13號
2022.03.14
—
2027.03.13
再注冊
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
（45%）
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
奧地利Sandoz
生產廠
Sandoz GmbH
奧地利
（2022）
外獸藥證字
14號
2022.03.14
—
2027.03.13
再注冊
延胡索酸泰妙菌素預混劑
（80%）
Tiamulin Fumarate Premix
奧地利Sandoz
生產廠
Sandoz GmbH
奧地利
（2022）
外獸藥證字
15號
2022.03.14
—
2027.03.13
再注冊
沙羅拉納咀嚼片
（5mg）
Sarolaner Chewable Tablets
碩騰公司
美國林肯
生產廠
Zoetis Inc.
美國
（2020）
外獸藥證字
44號
2020.10.14
—
2025.10.13
變更注冊：獸藥有效期變更為36個月
沙羅拉納咀嚼片
（10mg）
Sarolaner Chewable Tablets
（2020）
外獸藥證字
45號
沙羅拉納咀嚼片
（20mg）
Sarolaner Chewable Tablets
（2020）
外獸藥證字
46號
沙羅拉納咀嚼片
（40mg）
Sarolaner Chewable Tablets
（2020）
外獸藥證字
47號
沙羅拉納咀嚼片
（80mg）
Sarolaner Chewable Tablets
（2020）
外獸藥證字
48號
沙羅拉納咀嚼片
（120mg）
Sarolaner Chewable Tablets
（2020）
外獸藥證字
49號